The Effect of Probiotics on Infections in Toddlers
Probiotics has been known as a dietary supplement for a long period. Recent clinical trials indicate that probiotics might have an effect in preventing common infection diseases in children.
The investigators hypothesis is: if young children in the age of 6 month to 15 mdr. has a daily intake of a suspension containing probiotics in a period of 9 months, the incidence of diarrhoea and respiratory diseases can be reduced.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Probiotics has been known as a dietary supplement for a long period. Recent clinical trials indicate that probiotics might have an effect in preventing common infection diseases in children.
Our hypothesis is: if young healthy children in the age of 6 month to 15 mdr. has a daily intake of a suspension containing probiotics( BB12 and TH4) in a period of 9 months, the incidence of diarrhoea and respiratory diseases can be reduced.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Region Zealand
-
Holbaek, Region Zealand, Dinamarca, 4300
- Paediatr. Depart., University Hospital Holbaek, University of Copenhagen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Healthy Children born in University Hospital Holbaek,Hospital North,Region Zealand, Denmark in the period of Jan. 2009 to Oct. 2010
- Gestational age > 36. weeks
Exclusion Criteria:
- Chronical heart or lung conditions
- Short Bowel Syndrome
- CVC (Central Venous Catheter)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 2
|
placebo
0,53 ml MCT oil containing BB12 and TH4 in daily dosage in 9 months
|
|
Comparador de Placebo: 1
|
placebo
0,53 ml MCT oil containing BB12 and TH4 in daily dosage in 9 months
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
fewer infections
Prazo: 9 months
|
9 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
growth
Prazo: 9 months
|
9 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mette L. Gyhrs, MD., ph.d student
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Version 2
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