The Effect of Probiotics on Infections in Toddlers
Probiotics has been known as a dietary supplement for a long period. Recent clinical trials indicate that probiotics might have an effect in preventing common infection diseases in children.
The investigators hypothesis is: if young children in the age of 6 month to 15 mdr. has a daily intake of a suspension containing probiotics in a period of 9 months, the incidence of diarrhoea and respiratory diseases can be reduced.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Probiotics has been known as a dietary supplement for a long period. Recent clinical trials indicate that probiotics might have an effect in preventing common infection diseases in children.
Our hypothesis is: if young healthy children in the age of 6 month to 15 mdr. has a daily intake of a suspension containing probiotics( BB12 and TH4) in a period of 9 months, the incidence of diarrhoea and respiratory diseases can be reduced.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Region Zealand
-
Holbaek, Region Zealand, Дания, 4300
- Paediatr. Depart., University Hospital Holbaek, University of Copenhagen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Healthy Children born in University Hospital Holbaek,Hospital North,Region Zealand, Denmark in the period of Jan. 2009 to Oct. 2010
- Gestational age > 36. weeks
Exclusion Criteria:
- Chronical heart or lung conditions
- Short Bowel Syndrome
- CVC (Central Venous Catheter)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 2
|
placebo
0,53 ml MCT oil containing BB12 and TH4 in daily dosage in 9 months
|
|
Плацебо Компаратор: 1
|
placebo
0,53 ml MCT oil containing BB12 and TH4 in daily dosage in 9 months
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
fewer infections
Временное ограничение: 9 months
|
9 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
growth
Временное ограничение: 9 months
|
9 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mette L. Gyhrs, MD., ph.d student
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Version 2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования probiotics
-
Liverpool John Moores UniversityUniversity of Illinois at Chicago; Georgia Southern UniversityЗавершенныйПробиотики | Спортсмены | Микробиота кишечника | Упражнение аэробики | Микробиом кишечника | Раздражение желудочно-кишечного трактаСоединенное Королевство
-
Pomeranian Medical University SzczecinЗавершенный