- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00823056
The Effect of Probiotics on Infections in Toddlers
Probiotics has been known as a dietary supplement for a long period. Recent clinical trials indicate that probiotics might have an effect in preventing common infection diseases in children.
The investigators hypothesis is: if young children in the age of 6 month to 15 mdr. has a daily intake of a suspension containing probiotics in a period of 9 months, the incidence of diarrhoea and respiratory diseases can be reduced.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Probiotics has been known as a dietary supplement for a long period. Recent clinical trials indicate that probiotics might have an effect in preventing common infection diseases in children.
Our hypothesis is: if young healthy children in the age of 6 month to 15 mdr. has a daily intake of a suspension containing probiotics( BB12 and TH4) in a period of 9 months, the incidence of diarrhoea and respiratory diseases can be reduced.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Region Zealand
-
Holbaek, Region Zealand, Denemarken, 4300
- Paediatr. Depart., University Hospital Holbaek, University of Copenhagen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Healthy Children born in University Hospital Holbaek,Hospital North,Region Zealand, Denmark in the period of Jan. 2009 to Oct. 2010
- Gestational age > 36. weeks
Exclusion Criteria:
- Chronical heart or lung conditions
- Short Bowel Syndrome
- CVC (Central Venous Catheter)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: 2
|
placebo
0,53 ml MCT oil containing BB12 and TH4 in daily dosage in 9 months
|
Placebo-vergelijker: 1
|
placebo
0,53 ml MCT oil containing BB12 and TH4 in daily dosage in 9 months
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
fewer infections
Tijdsspanne: 9 months
|
9 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
growth
Tijdsspanne: 9 months
|
9 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mette L. Gyhrs, MD., ph.d student
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Version 2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op probiotics
-
Garden of Life, LLCValidcare, LLCActief, niet wervendVaginale gezondheidVerenigde Staten
-
University of North FloridaCelebrate Nutritional SupplementsWervingKandidaat Bariatrische ChirurgieVerenigde Staten
-
Liaquat National Hospital & Medical CollegeVoltooid
-
Vancouver Island Health AuthorityCanadian Society of Hospital Pharmacists; Jamieson Laboratories Ltd, CanadaBeëindigdDiarree | Clostridium difficileCanada