- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00823056
The Effect of Probiotics on Infections in Toddlers
Probiotics has been known as a dietary supplement for a long period. Recent clinical trials indicate that probiotics might have an effect in preventing common infection diseases in children.
The investigators hypothesis is: if young children in the age of 6 month to 15 mdr. has a daily intake of a suspension containing probiotics in a period of 9 months, the incidence of diarrhoea and respiratory diseases can be reduced.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Probiotics has been known as a dietary supplement for a long period. Recent clinical trials indicate that probiotics might have an effect in preventing common infection diseases in children.
Our hypothesis is: if young healthy children in the age of 6 month to 15 mdr. has a daily intake of a suspension containing probiotics( BB12 and TH4) in a period of 9 months, the incidence of diarrhoea and respiratory diseases can be reduced.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Region Zealand
-
Holbaek, Region Zealand, Danmark, 4300
- Paediatr. Depart., University Hospital Holbaek, University of Copenhagen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Healthy Children born in University Hospital Holbaek,Hospital North,Region Zealand, Denmark in the period of Jan. 2009 to Oct. 2010
- Gestational age > 36. weeks
Exclusion Criteria:
- Chronical heart or lung conditions
- Short Bowel Syndrome
- CVC (Central Venous Catheter)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 2
|
placebo
0,53 ml MCT oil containing BB12 and TH4 in daily dosage in 9 months
|
Placebo-jämförare: 1
|
placebo
0,53 ml MCT oil containing BB12 and TH4 in daily dosage in 9 months
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
fewer infections
Tidsram: 9 months
|
9 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
growth
Tidsram: 9 months
|
9 months
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mette L. Gyhrs, MD., ph.d student
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Version 2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på probiotics
-
Mednax Center for Research, Education, Quality...Phoenix Children's Hospital; Banner University Medical CenterAvslutadTotal Parenteral Nutrition | Nekrotiserande enterokolit hos nyföddaFörenta staterna
-
Connecticut Children's Medical CenterRekrytering
-
Yuzuncu Yıl UniversityAvslutadAtopisk dermatit, probiotika
-
University of North FloridaCelebrate Nutritional SupplementsRekryteringBariatrisk kirurgiskandidatFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutad
-
McMaster UniversityHar inte rekryterat ännuKvinnors hälsa | Hjärnans plasticitetKanada
-
Dow University of Health SciencesAvslutadRökning | Parodontala sjukdomarPakistan
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Technology Evaluation in... och andra samarbetspartnersAvslutadAntibiotika-associerad diarré | Ventilator Associated Pneumonia (VAP) | Andra infektioner | C-Difficile | Varaktighet för mekanisk ventilation | Längden på ICU-vistelsen | Längd på sjukhusvistelsen | ICU och sjukhusdödlighetFörenta staterna, Kanada
-
Medstar Health Research InstituteRekrytering
-
Pomeranian Medical University SzczecinAvslutad