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Determining When Patients Hospitalized With Acute Heart Failure Can Be Safely Sent Home (The DECIDE Study) (DECIDE)

27 de abril de 2016 atualizado por: Sean Collins, Vanderbilt University

Treatment Endpoints in Acute Decompensated Heart Failure

The purpose of this study is to determine if certain findings (blood tests, symptom improvement, etc.) after acute heart failure treatment can identify a group of patients who are safe for early hospital discharge.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A fundamental question faced by physicians treating acute decompensated heart failure (ADHF) is "When has treatment worked sufficiently for safe discharge, and who requires further treatment?" Patients with ADHF have a high incidence of morbidity and mortality. Current guidelines for emergency department (ED) and hospital disposition of patients with ADHF are based on limited empirical evidence. This creates clinical uncertainty regarding disposition leads to prolonged hospitalizations, higher costs and increased resource consumption. The specific aim of the study is to develop a prediction rule from readily available clinical data to help physicians identify ADHF patients eligible for safe and early discharge from the ED and hospital after treatment is initiated.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

835

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
        • University of Cincinnati
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients presenting to the emergency department who fulfill the modified Framingham criteria and are treated for acute heart failure.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Fulfill the modified Framingham criteria
  • Have baseline data available within 1 hour of initial ED therapy
  • Have previously documented systolic dysfunction (ejection fraction less than 50%) by echocardiogram
  • Willing and able to give informed consent

The exclusion criteria are:

  • Patients less than 18 years of age.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Acute heart failure
Subjects with an ED diagnosis of acute decompensated heart failure .

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Heart-failure related adverse events
Prazo: Measured 5 days and 30 days after ED presentation
Measured 5 days and 30 days after ED presentation

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sean P. Collins, MD, MSc, Vanderbilt University Emergency Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

2 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 659
  • K23HL085387-06 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • K23HL085387-01A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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