- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00911703
Determining When Patients Hospitalized With Acute Heart Failure Can Be Safely Sent Home (The DECIDE Study) (DECIDE)
27. dubna 2016 aktualizováno: Sean Collins, Vanderbilt University
Treatment Endpoints in Acute Decompensated Heart Failure
The purpose of this study is to determine if certain findings (blood tests, symptom improvement, etc.) after acute heart failure treatment can identify a group of patients who are safe for early hospital discharge.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
A fundamental question faced by physicians treating acute decompensated heart failure (ADHF) is "When has treatment worked sufficiently for safe discharge, and who requires further treatment?"
Patients with ADHF have a high incidence of morbidity and mortality.
Current guidelines for emergency department (ED) and hospital disposition of patients with ADHF are based on limited empirical evidence.
This creates clinical uncertainty regarding disposition leads to prolonged hospitalizations, higher costs and increased resource consumption.
The specific aim of the study is to develop a prediction rule from readily available clinical data to help physicians identify ADHF patients eligible for safe and early discharge from the ED and hospital after treatment is initiated.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
835
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
- University of Cincinnati
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients presenting to the emergency department who fulfill the modified Framingham criteria and are treated for acute heart failure.
Popis
Inclusion Criteria:
- Fulfill the modified Framingham criteria
- Have baseline data available within 1 hour of initial ED therapy
- Have previously documented systolic dysfunction (ejection fraction less than 50%) by echocardiogram
- Willing and able to give informed consent
The exclusion criteria are:
- Patients less than 18 years of age.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Acute heart failure
Subjects with an ED diagnosis of acute decompensated heart failure .
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Heart-failure related adverse events
Časové okno: Measured 5 days and 30 days after ED presentation
|
Measured 5 days and 30 days after ED presentation
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sean P. Collins, MD, MSc, Vanderbilt University Emergency Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. května 2009
První zveřejněno (Odhad)
2. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 659
- K23HL085387-06 (Grant/smlouva NIH USA)
- K23HL085387-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko