Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Determining When Patients Hospitalized With Acute Heart Failure Can Be Safely Sent Home (The DECIDE Study) (DECIDE)

27. dubna 2016 aktualizováno: Sean Collins, Vanderbilt University

Treatment Endpoints in Acute Decompensated Heart Failure

The purpose of this study is to determine if certain findings (blood tests, symptom improvement, etc.) after acute heart failure treatment can identify a group of patients who are safe for early hospital discharge.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

A fundamental question faced by physicians treating acute decompensated heart failure (ADHF) is "When has treatment worked sufficiently for safe discharge, and who requires further treatment?" Patients with ADHF have a high incidence of morbidity and mortality. Current guidelines for emergency department (ED) and hospital disposition of patients with ADHF are based on limited empirical evidence. This creates clinical uncertainty regarding disposition leads to prolonged hospitalizations, higher costs and increased resource consumption. The specific aim of the study is to develop a prediction rule from readily available clinical data to help physicians identify ADHF patients eligible for safe and early discharge from the ED and hospital after treatment is initiated.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

835

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
        • University of Cincinnati
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients presenting to the emergency department who fulfill the modified Framingham criteria and are treated for acute heart failure.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Fulfill the modified Framingham criteria
  • Have baseline data available within 1 hour of initial ED therapy
  • Have previously documented systolic dysfunction (ejection fraction less than 50%) by echocardiogram
  • Willing and able to give informed consent

The exclusion criteria are:

  • Patients less than 18 years of age.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Acute heart failure
Subjects with an ED diagnosis of acute decompensated heart failure .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Heart-failure related adverse events
Časové okno: Measured 5 days and 30 days after ED presentation
Measured 5 days and 30 days after ED presentation

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sean P. Collins, MD, MSc, Vanderbilt University Emergency Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

2. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 659
  • K23HL085387-06 (Grant/smlouva NIH USA)
  • K23HL085387-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní srdeční selhání

Předplatit