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Determining When Patients Hospitalized With Acute Heart Failure Can Be Safely Sent Home (The DECIDE Study) (DECIDE)

27 aprile 2016 aggiornato da: Sean Collins, Vanderbilt University

Treatment Endpoints in Acute Decompensated Heart Failure

The purpose of this study is to determine if certain findings (blood tests, symptom improvement, etc.) after acute heart failure treatment can identify a group of patients who are safe for early hospital discharge.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

A fundamental question faced by physicians treating acute decompensated heart failure (ADHF) is "When has treatment worked sufficiently for safe discharge, and who requires further treatment?" Patients with ADHF have a high incidence of morbidity and mortality. Current guidelines for emergency department (ED) and hospital disposition of patients with ADHF are based on limited empirical evidence. This creates clinical uncertainty regarding disposition leads to prolonged hospitalizations, higher costs and increased resource consumption. The specific aim of the study is to develop a prediction rule from readily available clinical data to help physicians identify ADHF patients eligible for safe and early discharge from the ED and hospital after treatment is initiated.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

835

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
        • University of Cincinnati
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients presenting to the emergency department who fulfill the modified Framingham criteria and are treated for acute heart failure.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Fulfill the modified Framingham criteria
  • Have baseline data available within 1 hour of initial ED therapy
  • Have previously documented systolic dysfunction (ejection fraction less than 50%) by echocardiogram
  • Willing and able to give informed consent

The exclusion criteria are:

  • Patients less than 18 years of age.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Acute heart failure
Subjects with an ED diagnosis of acute decompensated heart failure .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Heart-failure related adverse events
Lasso di tempo: Measured 5 days and 30 days after ED presentation
Measured 5 days and 30 days after ED presentation

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Abbott Point of Care
Inovise Medical

Investigatori

  • Investigatore principale: Sean P. Collins, MD, MSc, Vanderbilt University Emergency Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

2 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 659
  • K23HL085387-06 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • K23HL085387-01A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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