Determining When Patients Hospitalized With Acute Heart Failure Can Be Safely Sent Home (The DECIDE Study) (DECIDE)
2016. április 27. frissítette: Sean Collins, Vanderbilt University
Treatment Endpoints in Acute Decompensated Heart Failure
The purpose of this study is to determine if certain findings (blood tests, symptom improvement, etc.) after acute heart failure treatment can identify a group of patients who are safe for early hospital discharge.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A fundamental question faced by physicians treating acute decompensated heart failure (ADHF) is "When has treatment worked sufficiently for safe discharge, and who requires further treatment?"
Patients with ADHF have a high incidence of morbidity and mortality.
Current guidelines for emergency department (ED) and hospital disposition of patients with ADHF are based on limited empirical evidence.
This creates clinical uncertainty regarding disposition leads to prolonged hospitalizations, higher costs and increased resource consumption.
The specific aim of the study is to develop a prediction rule from readily available clinical data to help physicians identify ADHF patients eligible for safe and early discharge from the ED and hospital after treatment is initiated.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
835
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
- University of Cincinnati
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients presenting to the emergency department who fulfill the modified Framingham criteria and are treated for acute heart failure.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Fulfill the modified Framingham criteria
- Have baseline data available within 1 hour of initial ED therapy
- Have previously documented systolic dysfunction (ejection fraction less than 50%) by echocardiogram
- Willing and able to give informed consent
The exclusion criteria are:
- Patients less than 18 years of age.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Acute heart failure
Subjects with an ED diagnosis of acute decompensated heart failure .
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Heart-failure related adverse events
Időkeret: Measured 5 days and 30 days after ED presentation
|
Measured 5 days and 30 days after ED presentation
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sean P. Collins, MD, MSc, Vanderbilt University Emergency Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. május 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. május 29.
Első közzététel (Becslés)
2009. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 659
- K23HL085387-06 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- K23HL085387-01A2 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .