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A Dinâmica da Fibrilação Atrial Humana

12 de dezembro de 2016 atualizado por: Sanjiv Narayan, MD, PhD, University of California, San Diego
O estudo é conduzido em pacientes com fibrilação atrial submetidos a ablação clinicamente prescrita. A hipótese do estudo é que a ablação em locais específicos identificados como "impulsionadores" da fibrilação atrial pode melhorar o sucesso do procedimento de ablação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

98

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • University of California, San Diego
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92161
        • VA San Diego Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os participantes serão homens e mulheres de todas as raças com idade entre 21 e 80 anos submetidos à ablação clinicamente indicada da fibrilação atrial.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os sujeitos serão pacientes submetidos a estudo eletrofisiológico e ablação para fibrilação atrial (FA) paroxística ou persistente após falha > ou = 1 droga antiarrítmica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência Livre de Fibrilação Atrial
Prazo: 6 -12 meses
Usando dados de dispositivos cardíacos implantados quando possível, com recorrência definida como 1% de recorrência, ou dados de ECGs ambulatoriais intermitentes de 24 a 72 horas, com recorrência definida como >30 segundos.
6 -12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Término ou Retardamento da Fibrilação Atrial Durante a Ablação
Prazo: agudo
Usando dados do estudo eletrofisiológico, para determinar a terminação da FA em ritmo sinusal ou taquicardia atrial organizada. ou desaceleração de 10% no comprimento do ciclo medido no seio coronário.
agudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Diego

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Sanjiv M. Narayan, MD, PhD, University of California, San Diego

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

6 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 684
  • R01HL083359 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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