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Die Dynamik des menschlichen Vorhofflimmerns

12. Dezember 2016 aktualisiert von: Sanjiv Narayan, MD, PhD, University of California, San Diego
Die Studie wird an Patienten mit Vorhofflimmern durchgeführt, die sich einer klinisch verordneten Ablation unterziehen. Die Studienhypothese ist, dass die Ablation an bestimmten Stellen, die das Vorhofflimmern „antreiben“, den Erfolg des Ablationsverfahrens verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • University of California, San Diego
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161
        • VA San Diego Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bei den Probanden handelt es sich um Männer und Frauen aller Rassen im Alter von 21 bis 80 Jahren, die sich einer klinisch indizierten Ablation von Vorhofflimmern unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei den Probanden handelt es sich um Patienten, die sich einer elektrophysiologischen Untersuchung und Ablation wegen paroxysmalem oder anhaltendem Vorhofflimmern (VHF) unterziehen, nachdem > oder = 1 Antiarrhythmikum versagt hat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben ohne Vorhofflimmern
Zeitfenster: 6 -12 Monate
Wenn möglich, werden Daten von Herzimplantatgeräten verwendet, wobei das Wiederauftreten als 1 % Wiederauftreten definiert wird, oder Daten von intermittierenden ambulanten 24-72-Stunden-EKGs, wobei das Wiederauftreten als >30 Sekunden definiert wird.
6 -12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beendigung oder Verlangsamung des Vorhofflimmerns während der Ablation
Zeitfenster: akut
Verwendung von Daten aus elektrophysiologischen Studien zur Bestimmung der Beendigung des Vorhofflimmerns im Sinusrhythmus oder einer organisierten Vorhoftachykardie. oder eine Verlangsamung der am Koronarsinus gemessenen Zykluslänge um 10 %.
akut

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Diego

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Sanjiv M. Narayan, MD, PhD, University of California, San Diego

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 684
  • R01HL083359 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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