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Laparoscopic Revision Gastric Bypass for Inadequate Initial Weight Loss (IIWL)

28 de dezembro de 2009 atualizado por: University of California, San Francisco

Laparoscopic Revision Gastric Bypass for Inadequate Initial Weight Loss After Gastric Bypass: Intermediate Results

The main aim of this study is to analyze and report traditional, patient-centered, and composite intermediate-term outcomes after laparoscopic revision Roux-en-Y gastric bypass surgery for inadequate initial weight loss.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

There is lack of standardization of primary and revisional bariatric surgery compounded by a scant long-term outcome data. The treatment of inadequate weight loss, weight recidivism, and most severe technical complications after primary bariatric surgery remains refractory to non-operative treatment. Failure rates have been reported up to 20% and 35% for the morbidly obese (MO) and super obese (SO), respectively at 2 to 3 years after surgery. The indication for further surgical intervention remains controversial, as does what type of revisional procedure, both operative and endoscopic, to recommend. Furthermore, there is no standardization of the limb lengths, pouch size or the use of prosthetic reinforcement. Therefore the approach to these patients must be as individualized as their original operations. We formally analyze our experience with all laparoscopic revisional strategies for Inadequate Initial Weight Loss after failed Roux-en-Y gastric bypass(RYGB).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

42

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93701
        • UCSF Fresno Center for Medical Education and Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients that underwent laparoscopic revision gastric bypass after previously failed Roux-en-Y gastric bypass "RYGB" with an Inadequate initial weight loss "IIWL" pattern.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • laparoscopic revisional RYGB for failed RYGB with IIWL or non-responders pattern

Exclusion Criteria:

  • failed RYGB with a WR pattern
  • patients with prior major bariatric conversion or esophago-gastric surgeries
  • RYGB patients revised by an open surgical approach
  • RYGB patients who underwent laparoscopic revisional RYGB surgery somewhere else and continue their follow-up care with program
  • missing records and/or unreachable patients with scan information for analysis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Inadequate initial weight loss after gastric bypass

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Morbidade e mortalidade
Prazo: durante todo o acompanhamento
durante todo o acompanhamento
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (HR-QoL)
Prazo: último acompanhamento
último acompanhamento
Estado de comorbidade
Prazo: durante todo o acompanhamento
durante todo o acompanhamento
Subjective satisfaction
Prazo: at the last follow-up
at the last follow-up
Weight loss expressed as Body Mass Index and Percentage excess weight loss
Prazo: at the lowest weight loss point and at last follow-up
at the lowest weight loss point and at last follow-up

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Failure/success rate
Prazo: at yearly intervals throughout follow-up
at yearly intervals throughout follow-up
Metabolic and nutritional variables
Prazo: throughout follow-up
throughout follow-up

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kelvin D Higa, MD, Professor of Surgery, University of California San Francisco
  • Diretor de estudo: Francisco M Tercero, MD, Research Associate, University of California San Franisco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

29 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de dezembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2009

Última verificação

1 de outubro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CMC IRB No. 2009077
  • U1111-1113-0264 (Outro identificador: World Health Organization, Universal Trial Number)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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