Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Laparoscopic Revision Gastric Bypass for Inadequate Initial Weight Loss (IIWL)

28 декабря 2009 г. обновлено: University of California, San Francisco

Laparoscopic Revision Gastric Bypass for Inadequate Initial Weight Loss After Gastric Bypass: Intermediate Results

The main aim of this study is to analyze and report traditional, patient-centered, and composite intermediate-term outcomes after laparoscopic revision Roux-en-Y gastric bypass surgery for inadequate initial weight loss.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

There is lack of standardization of primary and revisional bariatric surgery compounded by a scant long-term outcome data. The treatment of inadequate weight loss, weight recidivism, and most severe technical complications after primary bariatric surgery remains refractory to non-operative treatment. Failure rates have been reported up to 20% and 35% for the morbidly obese (MO) and super obese (SO), respectively at 2 to 3 years after surgery. The indication for further surgical intervention remains controversial, as does what type of revisional procedure, both operative and endoscopic, to recommend. Furthermore, there is no standardization of the limb lengths, pouch size or the use of prosthetic reinforcement. Therefore the approach to these patients must be as individualized as their original operations. We formally analyze our experience with all laparoscopic revisional strategies for Inadequate Initial Weight Loss after failed Roux-en-Y gastric bypass(RYGB).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

42

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients that underwent laparoscopic revision gastric bypass after previously failed Roux-en-Y gastric bypass "RYGB" with an Inadequate initial weight loss "IIWL" pattern.

Описание

Inclusion Criteria:

  • laparoscopic revisional RYGB for failed RYGB with IIWL or non-responders pattern

Exclusion Criteria:

  • failed RYGB with a WR pattern
  • patients with prior major bariatric conversion or esophago-gastric surgeries
  • RYGB patients revised by an open surgical approach
  • RYGB patients who underwent laparoscopic revisional RYGB surgery somewhere else and continue their follow-up care with program
  • missing records and/or unreachable patients with scan information for analysis

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Inadequate initial weight loss after gastric bypass

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Заболеваемость и смертность
Временное ограничение: на протяжении всего периода наблюдения
на протяжении всего периода наблюдения
Качество жизни, связанное со здоровьем (HR-QoL)
Временное ограничение: наконец продолжение
наконец продолжение
Коморбидный статус
Временное ограничение: на протяжении всего периода наблюдения
на протяжении всего периода наблюдения
Subjective satisfaction
Временное ограничение: at the last follow-up
at the last follow-up
Weight loss expressed as Body Mass Index and Percentage excess weight loss
Временное ограничение: at the lowest weight loss point and at last follow-up
at the lowest weight loss point and at last follow-up

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Failure/success rate
Временное ограничение: at yearly intervals throughout follow-up
at yearly intervals throughout follow-up
Metabolic and nutritional variables
Временное ограничение: throughout follow-up
throughout follow-up

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Kelvin D Higa, MD, Professor of Surgery, University of California San Francisco
  • Директор по исследованиям: Francisco M Tercero, MD, Research Associate, University of California San Franisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 декабря 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 декабря 2009 г.

Последняя проверка

1 октября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CMC IRB No. 2009077
  • U1111-1113-0264 (Другой идентификатор: World Health Organization, Universal Trial Number)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться