- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01042275
Patient-reported Outcome After Sling Insertion Using the Incontinence Outcome Questionnaire (IOQ)
6 de janeiro de 2020 atualizado por: University of Zurich
Patient-reported Mid- and Long-term Outcome After Insertion of Retropubic and Transobturator Tapes Using the Incontinence Outcome Questionnaire (IOQ)
Midurethral tapes are by now standard procedure in the surgical treatment of women with stress urinary incontinence.
While the retropubic TVT is well documented with long-term results up to 11 years and continence rates of 90 %, the published data for the transoburator tapes (TO) cover follow-up of 3 years only.
So far, all tapes establish continence effectively.
Recently, the detailed 27-item Incontinence Outcome Questionnaire (IOQ) was constructed to assess patient-reported outcome and quality of life after insertion of a midurethral tape and validated for the German language.
The aim of this study was to evaluate patient-reported mid- and long-term outcome after insertion of tension-free vaginal tape (TVT), transobturator sling, outside-in (TOT) and tension-free transobturator tape, inside-out (TVT-O).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
628
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Zurich, Suíça, 8091
- University of Hospital, Clinic for Gynecology
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
patients who were treated at 2 Swiss public teaching hospitals
Descrição
Inclusion Criteria:
- incontinence sling
- time frame 1/1999 - 12/2007
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
TOT
transobturator sling, outside-in (TOT)
|
|
TVT-O
Tension-free transobturator tape, inside-out (TVT-O)
|
|
IVS
retropubic Intravaginal Sling (IVS)
|
|
TVT
retropubic tension-free vaginal tape (TVT)
|
|
REMEEX
Re-adjustable mechanical external sling (REMEEX)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
patient's satisfaction
Prazo: 3/2009
|
3/2009
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
re-admission
Prazo: 3/2009
|
3/2009
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cornelia Betschart, MD, Clinic for Gynecology, University Hospital of Zurich
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
5 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de abril de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FHKUZH10-2008
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