- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01042275
Patient-reported Outcome After Sling Insertion Using the Incontinence Outcome Questionnaire (IOQ)
6 gennaio 2020 aggiornato da: University of Zurich
Patient-reported Mid- and Long-term Outcome After Insertion of Retropubic and Transobturator Tapes Using the Incontinence Outcome Questionnaire (IOQ)
Midurethral tapes are by now standard procedure in the surgical treatment of women with stress urinary incontinence.
While the retropubic TVT is well documented with long-term results up to 11 years and continence rates of 90 %, the published data for the transoburator tapes (TO) cover follow-up of 3 years only.
So far, all tapes establish continence effectively.
Recently, the detailed 27-item Incontinence Outcome Questionnaire (IOQ) was constructed to assess patient-reported outcome and quality of life after insertion of a midurethral tape and validated for the German language.
The aim of this study was to evaluate patient-reported mid- and long-term outcome after insertion of tension-free vaginal tape (TVT), transobturator sling, outside-in (TOT) and tension-free transobturator tape, inside-out (TVT-O).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
628
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Zurich, Svizzera, 8091
- University of Hospital, Clinic for Gynecology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
patients who were treated at 2 Swiss public teaching hospitals
Descrizione
Inclusion Criteria:
- incontinence sling
- time frame 1/1999 - 12/2007
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
TOT
transobturator sling, outside-in (TOT)
|
|
TVT-O
Tension-free transobturator tape, inside-out (TVT-O)
|
|
IVS
retropubic Intravaginal Sling (IVS)
|
|
TVT
retropubic tension-free vaginal tape (TVT)
|
|
REMEEX
Re-adjustable mechanical external sling (REMEEX)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
patient's satisfaction
Lasso di tempo: 3/2009
|
3/2009
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
re-admission
Lasso di tempo: 3/2009
|
3/2009
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cornelia Betschart, MD, Clinic for Gynecology, University Hospital of Zurich
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2010
Primo Inserito (Stima)
5 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FHKUZH10-2008
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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