Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Patient-reported Outcome After Sling Insertion Using the Incontinence Outcome Questionnaire (IOQ)

6. januar 2020 oppdatert av: University of Zurich

Patient-reported Mid- and Long-term Outcome After Insertion of Retropubic and Transobturator Tapes Using the Incontinence Outcome Questionnaire (IOQ)

Midurethral tapes are by now standard procedure in the surgical treatment of women with stress urinary incontinence. While the retropubic TVT is well documented with long-term results up to 11 years and continence rates of 90 %, the published data for the transoburator tapes (TO) cover follow-up of 3 years only. So far, all tapes establish continence effectively. Recently, the detailed 27-item Incontinence Outcome Questionnaire (IOQ) was constructed to assess patient-reported outcome and quality of life after insertion of a midurethral tape and validated for the German language. The aim of this study was to evaluate patient-reported mid- and long-term outcome after insertion of tension-free vaginal tape (TVT), transobturator sling, outside-in (TOT) and tension-free transobturator tape, inside-out (TVT-O).

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

628

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zurich, Sveits, 8091
        • University of Hospital, Clinic for Gynecology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

patients who were treated at 2 Swiss public teaching hospitals

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • incontinence sling
  • time frame 1/1999 - 12/2007

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
TOT
transobturator sling, outside-in (TOT)
TVT-O
Tension-free transobturator tape, inside-out (TVT-O)
IVS
retropubic Intravaginal Sling (IVS)
TVT
retropubic tension-free vaginal tape (TVT)
REMEEX
Re-adjustable mechanical external sling (REMEEX)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
patient's satisfaction
Tidsramme: 3/2009
3/2009

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
re-admission
Tidsramme: 3/2009
3/2009

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cornelia Betschart, MD, Clinic for Gynecology, University Hospital of Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

5. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2020

Sist bekreftet

1. april 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stressurininkontinens

3
Abonnere