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Patient-reported Outcome After Sling Insertion Using the Incontinence Outcome Questionnaire (IOQ)

6 de enero de 2020 actualizado por: University of Zurich

Patient-reported Mid- and Long-term Outcome After Insertion of Retropubic and Transobturator Tapes Using the Incontinence Outcome Questionnaire (IOQ)

Midurethral tapes are by now standard procedure in the surgical treatment of women with stress urinary incontinence. While the retropubic TVT is well documented with long-term results up to 11 years and continence rates of 90 %, the published data for the transoburator tapes (TO) cover follow-up of 3 years only. So far, all tapes establish continence effectively. Recently, the detailed 27-item Incontinence Outcome Questionnaire (IOQ) was constructed to assess patient-reported outcome and quality of life after insertion of a midurethral tape and validated for the German language. The aim of this study was to evaluate patient-reported mid- and long-term outcome after insertion of tension-free vaginal tape (TVT), transobturator sling, outside-in (TOT) and tension-free transobturator tape, inside-out (TVT-O).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

628

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zurich, Suiza, 8091
        • University of Hospital, Clinic for Gynecology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

patients who were treated at 2 Swiss public teaching hospitals

Descripción

Inclusion Criteria:

  • incontinence sling
  • time frame 1/1999 - 12/2007

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
TOT
transobturator sling, outside-in (TOT)
TVT-O
Tension-free transobturator tape, inside-out (TVT-O)
IVS
retropubic Intravaginal Sling (IVS)
TVT
retropubic tension-free vaginal tape (TVT)
REMEEX
Re-adjustable mechanical external sling (REMEEX)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
patient's satisfaction
Periodo de tiempo: 3/2009
3/2009

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
re-admission
Periodo de tiempo: 3/2009
3/2009

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Cornelia Betschart, MD, Clinic for Gynecology, University Hospital of Zurich

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2020

Última verificación

1 de abril de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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