FET-PET for Diagnosis and Monitoring in Patients With Low Grade Glioma
18 de setembro de 2015 atualizado por: Bogdana Suchorska, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Molecular Correlates and Clinical Significance of Positron Emission Tomography With FET-PET in Combination With Perfusion-weighted Magnetic Resonance Imaging (PWI) in Patients With Low Grade Gliomas
The aim of the study is to compare the two imaging modalities perfusion weighted MR-imaging and FET-PET in their ability to provide an accurate histological evaluation of low grade glioma and to reveal focal abnormalities within a homogeneously appearing tumor.
Additionally, therapeutic effects should be assessed during a time period of two years.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
38
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemanha, 81377
- University Hospital Munich, Department of Neurosurgery
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North Rhine-Westphalia
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Duesseldorf, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 40225
- University Hospital, Duesseldorf
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients with a suspected referred to a Neurosurgical Department in order to provide a diagnosis and therapy
Descrição
Inclusion Criteria:
- neuroradiologically suspected low grade glioma (Astrocytoma WHOI-II, Oligodendroglioma WHO II, Oligoastrocytoma WHO II)
- histological verification will be obtained either by microsurgery or by stereotactic biopsy
- patients older than 18 years
- Karnofsky Performance Score >=70
- pregnant or nursing female patients will not be included in this study
Exclusion Criteria:
- patients in whom informed consent cannot be obtained due to organic brain syndrome or insufficient language skills
- patients who cannot lie quiet for a time period of app. two hours during the FET-PEt scan
- medical history of a metastatic brain disease
- patients in whom an MRI scan cannot be performed due to claustrophobia metallic protheses or pacemakers etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Group A
Patients with a suspected WHO II low grade glioma, disease progression within 1 year |
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Group B
Patients with a suspected WHO II low grade glioma, progression free within 1 year
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevida geral
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Progression Free survival
Prazo: 24 months
|
24 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joerg C. Tonn, Prof. Dr., Department of Neurosurgery, LMU Munich
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
18 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GGN-CP4
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