Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FET-PET for Diagnosis and Monitoring in Patients With Low Grade Glioma

18. září 2015 aktualizováno: Bogdana Suchorska, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Molecular Correlates and Clinical Significance of Positron Emission Tomography With FET-PET in Combination With Perfusion-weighted Magnetic Resonance Imaging (PWI) in Patients With Low Grade Gliomas

The aim of the study is to compare the two imaging modalities perfusion weighted MR-imaging and FET-PET in their ability to provide an accurate histological evaluation of low grade glioma and to reveal focal abnormalities within a homogeneously appearing tumor. Additionally, therapeutic effects should be assessed during a time period of two years.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

38

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Německo, 81377
        • University Hospital Munich, Department of Neurosurgery
    • North Rhine-Westphalia
      • Duesseldorf, North Rhine-Westphalia, Německo, 40225
        • University Hospital, Duesseldorf

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with a suspected referred to a Neurosurgical Department in order to provide a diagnosis and therapy

Popis

Inclusion Criteria:

  • neuroradiologically suspected low grade glioma (Astrocytoma WHOI-II, Oligodendroglioma WHO II, Oligoastrocytoma WHO II)
  • histological verification will be obtained either by microsurgery or by stereotactic biopsy
  • patients older than 18 years
  • Karnofsky Performance Score >=70
  • pregnant or nursing female patients will not be included in this study

Exclusion Criteria:

  • patients in whom informed consent cannot be obtained due to organic brain syndrome or insufficient language skills
  • patients who cannot lie quiet for a time period of app. two hours during the FET-PEt scan
  • medical history of a metastatic brain disease
  • patients in whom an MRI scan cannot be performed due to claustrophobia metallic protheses or pacemakers etc.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Group A

Patients with a suspected WHO II low grade glioma, disease progression within

1 year
Group B
Patients with a suspected WHO II low grade glioma, progression free within 1 year

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Progression Free survival
Časové okno: 24 months
24 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Spolupracovníci

Deutsche Krebshilfe e.V., Bonn (Germany)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joerg C. Tonn, Prof. Dr., Department of Neurosurgery, LMU Munich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

18. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GGN-CP4

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Astrocytom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit