- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01119755
Variação Sazonal da Pressão Arterial Ambulatorial
8 de dezembro de 2011 atualizado por: George S. Stergiou, University of Athens
Variação Sazonal da Monitorização Ambulatorial da Pressão Arterial 24 horas em Hipertensos Tratados
Este é um estudo prospectivo para avaliar a mudança na pressão arterial ambulatorial de 24 horas durante o inverno e o verão em hipertensos bem controlados tratados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Dois monitoramentos ambulatoriais da pressão arterial de 24 horas, com intervalo de 4 a 6 meses, serão realizados em indivíduos hipertensos em terapia medicamentosa anti-hipertensiva estável por pelo menos 4 semanas.
A correlação do clima e da temperatura com o monitoramento ambulatorial da pressão arterial de 24 horas será explorada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Athens, Grécia
- Hypertension Center, Third Department of Medicine, University of Athens, Greece
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
38 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
HIPERTENSIVOS TRATADOS ENCAMINHADOS PARA CLÍNICA EXTERNA
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 40 anos
- Hipertensão tratada em tratamento estável por pelo menos 8 semanas
- Pressão arterial média em casa (pelo menos 5 dias, 20 leituras) < 130/80 mmHg
Critério de exclusão:
- Insuficiência cardíaca congestiva
- Uso de diuréticos de alça
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Diferença média da pressão arterial sistólica diurna ambulatorial entre o verão e o inverno.
Prazo: 1 ano
|
Diferença média da medida da pressão arterial ambulatorial sistólica diurna durante o período de verão e inverno
|
1 ano
|
Diferença média da pressão arterial ambulatorial diastólica diurna entre o verão e o inverno
Prazo: 1 ano
|
Diferença média da medição ambulatorial da pressão arterial diastólica diurna durante o período de verão e inverno
|
1 ano
|
Diferença média da pressão arterial sistólica noturna ambulatorial entre o verão e o inverno
Prazo: 1 ano
|
Diferença média da medida da pressão arterial ambulatorial sistólica noturna durante o período de verão e inverno
|
1 ano
|
Diferença média da pressão arterial ambulatorial diastólica noturna entre o verão e o inverno
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Diferença média da pressão arterial sistólica clínica entre o verão e o inverno
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Diferença média da pressão arterial diastólica clínica entre o verão e o inverno
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Diferença média da pressão arterial sistólica doméstica entre o verão e o inverno
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Diferença média da pressão arterial diastólica em casa entre o verão e o inverno
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: George S Stergiou, MD, Hypertension Center,Third Department of Medicine,University of Athens,Greece
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
10 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SV
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .