- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01119755
Az ambuláns vérnyomás szezonális változása
2011. december 8. frissítette: George S. Stergiou, University of Athens
A 24 órás ambuláns vérnyomásmérés szezonális változása kezelt hipertóniás betegeknél
Ez egy prospektív vizsgálat a 24 órás ambuláns vérnyomás változásának értékelésére télen és nyáron jól kontrollált hipertóniás betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Két 24 órás ambuláns vérnyomásmérés történik, 4-6 hónapos időközzel olyan hipertóniás betegeken, akik stabil vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelésben részesülnek legalább 4 hétig.
Feltárják az időjárás és a hőmérséklet összefüggését a 24 órás ambuláns vérnyomásméréssel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Athens, Görögország
- Hypertension Center, Third Department of Medicine, University of Athens, Greece
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
38 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A KEZELTETT HIPERTONIÁS RENDELŐBETEGSÉGRE utalva
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 40 év
- A magas vérnyomást legalább 8 hetes stabil kezeléssel kezelték
- Átlagos otthoni vérnyomás (legalább 5 nap, 20 mérés) < 130/80 Hgmm
Kizárási kritériumok:
- Pangásos szívelégtelenség
- Loop diuretikumok használata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szisztolés nappali ambuláns vérnyomás átlagos különbsége a nyári és a téli időszakban.
Időkeret: 1 év
|
A szisztolés nappali ambuláns vérnyomásmérés átlagos különbsége nyári és téli időszakban
|
1 év
|
A diasztolés nappali ambuláns vérnyomás átlagos különbsége a nyári és a téli időszakban
Időkeret: 1 év
|
A diasztolés nappali ambuláns vérnyomásmérés átlagos különbsége a nyári és téli időszakban
|
1 év
|
A szisztolés éjszakai ambuláns vérnyomás átlagos különbsége a nyári és a téli időszakban
Időkeret: 1 év
|
A szisztolés éjszakai ambuláns vérnyomásmérés átlagos különbsége a nyári és téli időszakban
|
1 év
|
A diasztolés éjszakai ambuláns vérnyomás átlagos különbsége a nyári és a téli időszakban
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A szisztolés klinika vérnyomásának átlagos különbsége nyáron és télen
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
A diasztolés klinika vérnyomásának átlagos különbsége nyáron és télen
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
A szisztolés otthoni vérnyomás átlagos különbsége nyáron és télen
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
A diasztolés otthoni vérnyomás átlagos különbsége nyáron és télen
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: George S Stergiou, MD, Hypertension Center,Third Department of Medicine,University of Athens,Greece
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. május 6.
Első közzététel (Becslés)
2010. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 8.
Utolsó ellenőrzés
2011. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SV
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .