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Innate Immune Functions of Immature Neutrophils

1 de julho de 2010 atualizado por: University Hospital, Geneva
Polymorphonuclear neutrophils, or granulocytes, are essential effector cells of the innate immune system against bacterial infections. Their role in sepsis has been long established as the primary phagocyte to clear the infectious process. In the early phase of sepsis, one observes a massive recruitment of immature neutrophils from the bone marrow into peripheral blood, the so-called "band forms" or "left shift cells". Despite the daily clinical use of neutrophil band forms count in the care of septic patients and their abundance in septic blood, no information exists on the fate of these cells, nor on their capacity to mount an efficient innate immune response. It is the goal of this proposal to study the fate and the innate immune functions of immature neutrophils obtained in patients with early septic shock. Immature neutrophils will be separated from mature neutrophils. The following functions will be studied ex vivo in mature vs. immature neutrophils from a series of patients with severe sepsis and septic shock: (1) surface expression of receptors of the innate immunity; (2) production of inflammatory mediators and reactive oxygen species in response to bacterial agonists; (3) chemotaxis; (4) phagocytosis of Gram-positive and Gram-negative bacteria; and (5) ex vivo viability (life span) and resistance to apoptosis. Importantly, the investigators have developed and mastered all in vitro assays and cell separation techniques necessary to address and answer these important questions. This project will undoubtedly shed light on the fate and function of a prominent leukocyte population circulating in patients with severe bacterial infections and sepsis.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Objectives

  1. Primary objective: To determine the innate immune functions of immature neutrophils in comparison to those from mature neutrophils, sampled from patients with severe sepsis and sepsis shock and in control patients (trauma patients and healthy donors (only mature neutrophils in the latter case)
  2. Secondary objectives: To determine the fate and span life of immature neutrophils in comparison to mature neutrophils, sampled from patients with severe sepsis and sepsis shock and in control patients (trauma patients and healthy donors (only mature neutrophils in the latter case).

Inclusion criteria

  • Patients with severe sepsis or septic shock (according to ACCP/FCCM standard definitions) with > 5% immature neutrophils.
  • Patients with a noninfectious systemic inflammatory response syndrome (SIRS), e.g. patients with head trauma or multiple trauma with > 5% immature neutrophils.
  • Healthy donors

Exclusion criteria

  • Severe immunosuppression (e.g. HIV with < 200 CD4/mm3), treatment with glucocorticoids (> 300 mg hydrocortisone/day) or other immunosuppressive therapy
  • Neutropenia (neutrophils < 0.5 G/l).
  • Recent chemotherapy or administration of intravenous immunoglobulins within the last 4 weeks.

Endpoints

  • Surface expression of receptors of the innate immunity in immature vs. mature neutrophils.
  • Production by immature vs. mature neutrophils of inflammatory mediators and reactive oxygen species in response to bacterial agonists.
  • Chemotaxis of immature vs. mature neutrophils.
  • Phagocytosis of Gram-positive and Gram-negative bacteria by immature vs. mature neutrophils.
  • Ex vivo viability and resistance to apoptosis of immature vs. mature neutrophils.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Geneva, Suíça, 1211
        • Recrutamento
        • University Hospitals of Geneva, Intensive Care
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Geneviève Drifte, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • Patients with severe sepsis or septic shock
  • Patients with a noninfectious systemic inflammatory response syndrome (SIRS)
  • Healthy donors

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients with severe sepsis or septic shock (according to ACCP/FCCM standard definitions) with > 5% immature neutrophils.
  • Patients with a noninfectious systemic inflammatory response syndrome (SIRS), e.g. patients with head trauma or multiple trauma with > 5% immature neutrophils.
  • Healthy donors

Exclusion Criteria:

  • Severe immunosuppression (e.g. HIV with < 200 CD4/mm3), treatment with glucocorticoids (> 300 mg hydrocortisone/day) or other immunosuppressive therapy
  • Neutropenia (neutrophils < 0.5 G/l).
  • Recent chemotherapy or administration of intravenous immunoglobulins within the last 4 weeks.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Sepsis patients
Patients presenting sepsis
SIRS patients
Patients presenting with the systemic inflammatory response syndrome
Healthy subjects
Healthy blood donors

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Innate immune functions of neutrophils
Prazo: 12 months
  • Surface expression of receptors of the innate immunity in immature vs. mature neutrophils.
  • Production by immature vs. mature neutrophils of inflammatory mediators and reactive oxygen species in response to bacterial agonists.
  • Chemotaxis of immature vs. mature neutrophils.
  • Phagocytosis of Gram-positive and Gram-negative bacteria by immature vs. mature neutrophils.
  • Ex vivo viability and resistance to apoptosis of immature vs. mature neutrophils.
12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

2 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de julho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2010

Última verificação

1 de fevereiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CER 09-311

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