- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01155674
Innate Immune Functions of Immature Neutrophils
1 lipca 2010 zaktualizowane przez: University Hospital, Geneva
Polymorphonuclear neutrophils, or granulocytes, are essential effector cells of the innate immune system against bacterial infections.
Their role in sepsis has been long established as the primary phagocyte to clear the infectious process.
In the early phase of sepsis, one observes a massive recruitment of immature neutrophils from the bone marrow into peripheral blood, the so-called "band forms" or "left shift cells".
Despite the daily clinical use of neutrophil band forms count in the care of septic patients and their abundance in septic blood, no information exists on the fate of these cells, nor on their capacity to mount an efficient innate immune response.
It is the goal of this proposal to study the fate and the innate immune functions of immature neutrophils obtained in patients with early septic shock.
Immature neutrophils will be separated from mature neutrophils.
The following functions will be studied ex vivo in mature vs. immature neutrophils from a series of patients with severe sepsis and septic shock: (1) surface expression of receptors of the innate immunity; (2) production of inflammatory mediators and reactive oxygen species in response to bacterial agonists; (3) chemotaxis; (4) phagocytosis of Gram-positive and Gram-negative bacteria; and (5) ex vivo viability (life span) and resistance to apoptosis.
Importantly, the investigators have developed and mastered all in vitro assays and cell separation techniques necessary to address and answer these important questions.
This project will undoubtedly shed light on the fate and function of a prominent leukocyte population circulating in patients with severe bacterial infections and sepsis.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Objectives
- Primary objective: To determine the innate immune functions of immature neutrophils in comparison to those from mature neutrophils, sampled from patients with severe sepsis and sepsis shock and in control patients (trauma patients and healthy donors (only mature neutrophils in the latter case)
- Secondary objectives: To determine the fate and span life of immature neutrophils in comparison to mature neutrophils, sampled from patients with severe sepsis and sepsis shock and in control patients (trauma patients and healthy donors (only mature neutrophils in the latter case).
Inclusion criteria
- Patients with severe sepsis or septic shock (according to ACCP/FCCM standard definitions) with > 5% immature neutrophils.
- Patients with a noninfectious systemic inflammatory response syndrome (SIRS), e.g. patients with head trauma or multiple trauma with > 5% immature neutrophils.
- Healthy donors
Exclusion criteria
- Severe immunosuppression (e.g. HIV with < 200 CD4/mm3), treatment with glucocorticoids (> 300 mg hydrocortisone/day) or other immunosuppressive therapy
- Neutropenia (neutrophils < 0.5 G/l).
- Recent chemotherapy or administration of intravenous immunoglobulins within the last 4 weeks.
Endpoints
- Surface expression of receptors of the innate immunity in immature vs. mature neutrophils.
- Production by immature vs. mature neutrophils of inflammatory mediators and reactive oxygen species in response to bacterial agonists.
- Chemotaxis of immature vs. mature neutrophils.
- Phagocytosis of Gram-positive and Gram-negative bacteria by immature vs. mature neutrophils.
- Ex vivo viability and resistance to apoptosis of immature vs. mature neutrophils.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Geneva, Szwajcaria, 1211
- Rekrutacyjny
- University Hospitals of Geneva, Intensive Care
-
Kontakt:
- Jerome Pugin, MD
- E-mail: jerome.pugin@unige.ch
-
Pod-śledczy:
- Geneviève Drifte, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Patients with severe sepsis or septic shock
- Patients with a noninfectious systemic inflammatory response syndrome (SIRS)
- Healthy donors
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with severe sepsis or septic shock (according to ACCP/FCCM standard definitions) with > 5% immature neutrophils.
- Patients with a noninfectious systemic inflammatory response syndrome (SIRS), e.g. patients with head trauma or multiple trauma with > 5% immature neutrophils.
- Healthy donors
Exclusion Criteria:
- Severe immunosuppression (e.g. HIV with < 200 CD4/mm3), treatment with glucocorticoids (> 300 mg hydrocortisone/day) or other immunosuppressive therapy
- Neutropenia (neutrophils < 0.5 G/l).
- Recent chemotherapy or administration of intravenous immunoglobulins within the last 4 weeks.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Sepsis patients
Patients presenting sepsis
|
SIRS patients
Patients presenting with the systemic inflammatory response syndrome
|
Healthy subjects
Healthy blood donors
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Innate immune functions of neutrophils
Ramy czasowe: 12 months
|
|
12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 lipca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CER 09-311
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posocznica
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonZakończonySEPSIS noworodkówBangladesz, Uganda, Tajlandia, Afryka Południowa, Włochy, Grecja, Indie, Brazylia, Chiny, Kenia, Wietnam
-
Assiut UniversityNieznany
-
Assiut UniversityNieznany
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefZakończony
-
Assiut UniversityNieznany
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineZakończonySEPSIS noworodkówBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...Zakończony
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramZakończonySEPSIS noworodkówKenia
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNieznany
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterZakończonyZakażenie noworodków | SEPSIS noworodkówHolandia