- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01168583
Fluid Balance and Clinical Outcomes
19 de setembro de 2011 atualizado por: University of Florida
Investigation of the Effect of Post-operative Fluid Balance on Inflammatory Mediators in Patients Undergoing Cardiovascular Surgery
This study is about investigating the relationship of postoperative fluid balance, inflammation and acute kidney injury.
This is a non-interventional study (no drug administration).
The investigators will collect baseline demographic data, postoperative fluid balance status by Intake-output data, follow routine labs and collect 1 blood sample (0.5ml) with morning lab draws on day 1 and 5ml urine samples on day 1 and 2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Shands Hospital, University of Florida
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients admitted to the hospital for elective cardiothoracic surgery.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older, and
- Undergoing elective cardiothoracic surgery(s), alone or in combination with other procedures/surgery(s): thoracic aortic aneurysm, cardiac valves, coronary artery bypass grafting, abdominal thoracic aneurysm, and other cardiovascular surgery.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- History of any organ transplant
- Preoperative intra-aortic balloon pump (IABP)
- Current use of natriuretic peptides
- ESRD patients on dialysis
- Estimated GFR < 30ml/min using MDRD equation.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Positive Fluid Balance of 2000ml
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Negative Fluid Balance of 2000ml
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: A Ahsan Ejaz, M.D, University of Florida
- Investigador principal: Ganesh Kambhampati, M.D, University of Florida
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kambhampati G, Ejaz NI, Asmar A, Aiyer RK, Arif AA, Pourafshar N, Yalamanchili VR, Ejaz AA. Fluid balance and conventional and novel biomarkers of acute kidney injury in cardiovascular surgery. J Cardiovasc Surg (Torino). 2013 Oct;54(5):639-46. Erratum In: J Cardiovasc Surg (Torino). 2014 Feb;55(1):XII. Aiyer, R [corrected to Aiyer, R K].
- Ejaz AA, Kambhampati G, Ejaz NI, Dass B, Lapsia V, Arif AA, Asmar A, Shimada M, Alsabbagh MM, Aiyer R, Johnson RJ. Post-operative serum uric acid and acute kidney injury. J Nephrol. 2012 Jul-Aug;25(4):497-505. doi: 10.5301/jn.5000173.
- Kambhampati G, Ross EA, Alsabbagh MM, Asmar A, Pakkivenkata U, Ejaz NI, Arif AA, Ejaz AA. Perioperative fluid balance and acute kidney injury. Clin Exp Nephrol. 2012 Oct;16(5):730-8. doi: 10.1007/s10157-012-0623-5. Epub 2012 Mar 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
23 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de setembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2011
Última verificação
1 de setembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 126-2010
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