- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01168583
Fluid Balance and Clinical Outcomes
19 settembre 2011 aggiornato da: University of Florida
Investigation of the Effect of Post-operative Fluid Balance on Inflammatory Mediators in Patients Undergoing Cardiovascular Surgery
This study is about investigating the relationship of postoperative fluid balance, inflammation and acute kidney injury.
This is a non-interventional study (no drug administration).
The investigators will collect baseline demographic data, postoperative fluid balance status by Intake-output data, follow routine labs and collect 1 blood sample (0.5ml) with morning lab draws on day 1 and 5ml urine samples on day 1 and 2.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- Shands Hospital, University of Florida
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Patients admitted to the hospital for elective cardiothoracic surgery.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older, and
- Undergoing elective cardiothoracic surgery(s), alone or in combination with other procedures/surgery(s): thoracic aortic aneurysm, cardiac valves, coronary artery bypass grafting, abdominal thoracic aneurysm, and other cardiovascular surgery.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- History of any organ transplant
- Preoperative intra-aortic balloon pump (IABP)
- Current use of natriuretic peptides
- ESRD patients on dialysis
- Estimated GFR < 30ml/min using MDRD equation.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Positive Fluid Balance of 2000ml
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Negative Fluid Balance of 2000ml
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: A Ahsan Ejaz, M.D, University of Florida
- Investigatore principale: Ganesh Kambhampati, M.D, University of Florida
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kambhampati G, Ejaz NI, Asmar A, Aiyer RK, Arif AA, Pourafshar N, Yalamanchili VR, Ejaz AA. Fluid balance and conventional and novel biomarkers of acute kidney injury in cardiovascular surgery. J Cardiovasc Surg (Torino). 2013 Oct;54(5):639-46. Erratum In: J Cardiovasc Surg (Torino). 2014 Feb;55(1):XII. Aiyer, R [corrected to Aiyer, R K].
- Ejaz AA, Kambhampati G, Ejaz NI, Dass B, Lapsia V, Arif AA, Asmar A, Shimada M, Alsabbagh MM, Aiyer R, Johnson RJ. Post-operative serum uric acid and acute kidney injury. J Nephrol. 2012 Jul-Aug;25(4):497-505. doi: 10.5301/jn.5000173.
- Kambhampati G, Ross EA, Alsabbagh MM, Asmar A, Pakkivenkata U, Ejaz NI, Arif AA, Ejaz AA. Perioperative fluid balance and acute kidney injury. Clin Exp Nephrol. 2012 Oct;16(5):730-8. doi: 10.1007/s10157-012-0623-5. Epub 2012 Mar 29.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2010
Primo Inserito (Stima)
23 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 settembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2011
Ultimo verificato
1 settembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 126-2010
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