- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01168583
Fluid Balance and Clinical Outcomes
19 сентября 2011 г. обновлено: University of Florida
Investigation of the Effect of Post-operative Fluid Balance on Inflammatory Mediators in Patients Undergoing Cardiovascular Surgery
This study is about investigating the relationship of postoperative fluid balance, inflammation and acute kidney injury.
This is a non-interventional study (no drug administration).
The investigators will collect baseline demographic data, postoperative fluid balance status by Intake-output data, follow routine labs and collect 1 blood sample (0.5ml) with morning lab draws on day 1 and 5ml urine samples on day 1 and 2.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- Shands Hospital, University of Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients admitted to the hospital for elective cardiothoracic surgery.
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older, and
- Undergoing elective cardiothoracic surgery(s), alone or in combination with other procedures/surgery(s): thoracic aortic aneurysm, cardiac valves, coronary artery bypass grafting, abdominal thoracic aneurysm, and other cardiovascular surgery.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- History of any organ transplant
- Preoperative intra-aortic balloon pump (IABP)
- Current use of natriuretic peptides
- ESRD patients on dialysis
- Estimated GFR < 30ml/min using MDRD equation.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Positive Fluid Balance of 2000ml
|
|
Negative Fluid Balance of 2000ml
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: A Ahsan Ejaz, M.D, University of Florida
- Главный следователь: Ganesh Kambhampati, M.D, University of Florida
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kambhampati G, Ejaz NI, Asmar A, Aiyer RK, Arif AA, Pourafshar N, Yalamanchili VR, Ejaz AA. Fluid balance and conventional and novel biomarkers of acute kidney injury in cardiovascular surgery. J Cardiovasc Surg (Torino). 2013 Oct;54(5):639-46. Erratum In: J Cardiovasc Surg (Torino). 2014 Feb;55(1):XII. Aiyer, R [corrected to Aiyer, R K].
- Ejaz AA, Kambhampati G, Ejaz NI, Dass B, Lapsia V, Arif AA, Asmar A, Shimada M, Alsabbagh MM, Aiyer R, Johnson RJ. Post-operative serum uric acid and acute kidney injury. J Nephrol. 2012 Jul-Aug;25(4):497-505. doi: 10.5301/jn.5000173.
- Kambhampati G, Ross EA, Alsabbagh MM, Asmar A, Pakkivenkata U, Ejaz NI, Arif AA, Ejaz AA. Perioperative fluid balance and acute kidney injury. Clin Exp Nephrol. 2012 Oct;16(5):730-8. doi: 10.1007/s10157-012-0623-5. Epub 2012 Mar 29.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 сентября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2011 г.
Последняя проверка
1 сентября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 126-2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .