Effects of Prednisolone and Pentoxifylline on the Regulation of Urea Synthesis in Alcoholic Hepatitis
9 de setembro de 2016 atualizado por: University of Aarhus
Loss of total mass of muscles (catabolism) is a serious clinical problem in patients with alcoholic hepatitis. The liver might play an important role in this stress-catabolism by increasing the production of urea during the inflammatory process.
The purpose of this study is to examine the regulation of urea synthesis in patients with alcoholic hepatitis and to study the effect of the anti-inflammatory drugs prednisolone and pentoxifylline on this regulation.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Department of Medicine V, Aarhus University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients with alcoholic hepatitis admitted to hospital for treatment.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Alcoholic hepatitis (alcohol intake (> 40g/day in 6 months), bilirubin > 80 μmol/l)
Exclusion Criteria:
- Severe bacterial infections
- Other chronical inflammatory diseases
- Cancer
- Other catabolic diseases
- Treatment with prednisolone or pentoxifylline within the last 8 weeks
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Alcoholic Hepatitis
Patients with alcoholic hepatitis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Functional Hepatic Nitrogen Clearance
Prazo: At inclusion, after approximately 3 month and if severe alcoholic hepatitis also after 14 days medical treatment
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At inclusion, after approximately 3 month and if severe alcoholic hepatitis also after 14 days medical treatment
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Clinical and biochemical measures of inflammation
Prazo: At inclusion, after approximately 3 month and if severe alcoholic hepatitis also after 14 days medical treatment
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At inclusion, after approximately 3 month and if severe alcoholic hepatitis also after 14 days medical treatment
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen Louise Thomsen, MD, Aarhus University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
22 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Doenças do aparelho digestivo
- Distúrbios Relacionados ao Álcool
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Doenças do Fígado
- Hepatite, Viral, Humana
- Infecções por Enterovírus
- Infecções por Picornaviridae
- Doenças Hepáticas Alcoólicas
- Transtornos induzidos pelo álcool
- Hepatite
- Hepatite A
- Hepatite Alcoólica
Outros números de identificação do estudo
- FHNC-Alk-Hep
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