Effects of Prednisolone and Pentoxifylline on the Regulation of Urea Synthesis in Alcoholic Hepatitis
2016年9月9日 更新者：University of Aarhus
Loss of total mass of muscles (catabolism) is a serious clinical problem in patients with alcoholic hepatitis. The liver might play an important role in this stress-catabolism by increasing the production of urea during the inflammatory process.
The purpose of this study is to examine the regulation of urea synthesis in patients with alcoholic hepatitis and to study the effect of the anti-inflammatory drugs prednisolone and pentoxifylline on this regulation.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8000
- Department of Medicine V, Aarhus University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Patients with alcoholic hepatitis admitted to hospital for treatment.
説明
Inclusion Criteria:
- Alcoholic hepatitis (alcohol intake (> 40g/day in 6 months), bilirubin > 80 μmol/l)
Exclusion Criteria:
- Severe bacterial infections
- Other chronical inflammatory diseases
- Cancer
- Other catabolic diseases
- Treatment with prednisolone or pentoxifylline within the last 8 weeks
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Alcoholic Hepatitis
Patients with alcoholic hepatitis
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Functional Hepatic Nitrogen Clearance
時間枠：At inclusion, after approximately 3 month and if severe alcoholic hepatitis also after 14 days medical treatment
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At inclusion, after approximately 3 month and if severe alcoholic hepatitis also after 14 days medical treatment
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Clinical and biochemical measures of inflammation
時間枠：At inclusion, after approximately 3 month and if severe alcoholic hepatitis also after 14 days medical treatment
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At inclusion, after approximately 3 month and if severe alcoholic hepatitis also after 14 days medical treatment
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Karen Louise Thomsen, MD、Aarhus University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月19日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月9日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FHNC-Alk-Hep
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。