Effects of Prednisolone and Pentoxifylline on the Regulation of Urea Synthesis in Alcoholic Hepatitis
2016年9月9日 更新者：University of Aarhus
Loss of total mass of muscles (catabolism) is a serious clinical problem in patients with alcoholic hepatitis. The liver might play an important role in this stress-catabolism by increasing the production of urea during the inflammatory process.
The purpose of this study is to examine the regulation of urea synthesis in patients with alcoholic hepatitis and to study the effect of the anti-inflammatory drugs prednisolone and pentoxifylline on this regulation.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Aarhus、丹麦、8000
- Department of Medicine V, Aarhus University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Patients with alcoholic hepatitis admitted to hospital for treatment.
描述
Inclusion Criteria:
- Alcoholic hepatitis (alcohol intake (> 40g/day in 6 months), bilirubin > 80 μmol/l)
Exclusion Criteria:
- Severe bacterial infections
- Other chronical inflammatory diseases
- Cancer
- Other catabolic diseases
- Treatment with prednisolone or pentoxifylline within the last 8 weeks
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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Alcoholic Hepatitis
Patients with alcoholic hepatitis
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Functional Hepatic Nitrogen Clearance
大体时间：At inclusion, after approximately 3 month and if severe alcoholic hepatitis also after 14 days medical treatment
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At inclusion, after approximately 3 month and if severe alcoholic hepatitis also after 14 days medical treatment
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Clinical and biochemical measures of inflammation
大体时间：At inclusion, after approximately 3 month and if severe alcoholic hepatitis also after 14 days medical treatment
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At inclusion, after approximately 3 month and if severe alcoholic hepatitis also after 14 days medical treatment
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karen Louise Thomsen, MD、Aarhus University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月19日
首次发布 (估计)
2010年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月9日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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