- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01245257
Effects of Prednisolone and Pentoxifylline on the Regulation of Urea Synthesis in Alcoholic Hepatitis
Loss of total mass of muscles (catabolism) is a serious clinical problem in patients with alcoholic hepatitis. The liver might play an important role in this stress-catabolism by increasing the production of urea during the inflammatory process.
The purpose of this study is to examine the regulation of urea synthesis in patients with alcoholic hepatitis and to study the effect of the anti-inflammatory drugs prednisolone and pentoxifylline on this regulation.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Department of Medicine V, Aarhus University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Alcoholic hepatitis (alcohol intake (> 40g/day in 6 months), bilirubin > 80 μmol/l)
Exclusion Criteria:
- Severe bacterial infections
- Other chronical inflammatory diseases
- Cancer
- Other catabolic diseases
- Treatment with prednisolone or pentoxifylline within the last 8 weeks
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Alcoholic Hepatitis
Patients with alcoholic hepatitis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Functional Hepatic Nitrogen Clearance
Tidsramme: At inclusion, after approximately 3 month and if severe alcoholic hepatitis also after 14 days medical treatment
|
At inclusion, after approximately 3 month and if severe alcoholic hepatitis also after 14 days medical treatment
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Clinical and biochemical measures of inflammation
Tidsramme: At inclusion, after approximately 3 month and if severe alcoholic hepatitis also after 14 days medical treatment
|
At inclusion, after approximately 3 month and if severe alcoholic hepatitis also after 14 days medical treatment
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karen Louise Thomsen, MD, Aarhus University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kjemisk-induserte lidelser
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Alkoholrelaterte lidelser
- Stoffrelaterte lidelser
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Leversykdommer
- Hepatitt, viral, menneskelig
- Enterovirusinfeksjoner
- Picornaviridae-infeksjoner
- Leversykdommer, alkoholholdig
- Alkohol-induserte lidelser
- Hepatitt
- Hepatitt A-virus
- Hepatitt, alkoholiker
Andre studie-ID-numre
- FHNC-Alk-Hep
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Alkoholisk hepatitt
-
Ornit CohenProf Doron ZamirUkjentNAFLD - Non Alcoholic Fatty Liver DiseaseIsrael
-
University of AarhusDanish Diabetes AcademyFullførtType 2 diabetes | NAFLD - Non-Alcoholic Fatty Liver DiseaseDanmark