Effects of Aliskiren in Elderly Hypertensive Chronic Kidney Disease (CKD) Patients
Effects of Aliskiren on Blood Pressure, Heart and Kidney in Elderly Hypertensive Chronic Kidney Disease Patients
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Chronic kidney disease (CKD) was reported to be affecting 11% of the all population. This number is much higher in the elderly population and may be as high as 30%. CKD is an independent risk factor of cardiovascular disease (CVD). This is called "Cardio-renal Continuum". The renin-angiotensin-aldosterone system (RAS) plays pivotal roles in both cardiovascular and renal functions.
The increased oxidative stress by activated RAS on vascular endothelium is one of important factor to development of Cardio-renal Continuum. The blockade of RAS by angiotensin I converting enzyme inhibitors (ACEIs) and/or angiotensin receptor blockers (ARBs) has been reported to ameliorate the renal disease and CVD; however,they do not completely suppress RAS, leading to a reactive rise in plasma renin activity (PRA). Aliskiren, an oral direct renin inhibitor, is effective against essential hypertension by reducing PRA, resulting in more complete suppression of RAS; however, little is known about the effects of aliskiren on heart and kidney functions in elderly hypertensive CKD patients. In this study, we assessed the efficacy of aliskiren on heart and kidney functions in elderly hypertensive CKD patients.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Okayama
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Niimi, Okayama, Japão, 719-2643
- Niimi city Yukawa National health insurance clinic
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Tochigi
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Oyama, Tochigi, Japão, 329-0214
- Konan Hospital
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Sakura, Tochigi, Japão, 329-1395
- Kurosu Hospital
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Shimotsuke, Tochigi, Japão, 3290498
- Jichi Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Chronic kidney disease
- Clinical diagnosis of Hypertension (Blood pressure >=140/90mmHg)
- Elderly people(>=65 years old)
Exclusion Criteria:
- The patients who are already taking aliskiren
- The patients who are receiving hemodialysis or peritoneal dialysis
- The patients who are taking cyclosporin
- The patients who have hyperkalemia(>=5.5mEq/ml)
- Severe heart failure (>=NYHA class III)
- Insulin dependent diabetic mellitus or poor controlled insulin independent diabetic mellitus (>=HbA1c 9.0&)
- Severe liver dysfunction (five folds increased AST or ALT than standard values)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Aliscireno
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150mg/day for all as initial dose, 300mg/day for the patients that still show hypertension(above 140/90mmHg)after one month 150mg treatment,oral,on 6 months
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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The Change of Blood Pressure
Prazo: baseline and 6 month
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The change of systolic blood pressure and diastolic blood pressure
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baseline and 6 month
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The Change of Heart Function Confirmed by Echocardiograph
Prazo: baseline and 6 month
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Left ventricular ejection fraction (LVEF)were measured by echocardiogram at baseline and 6 month.
Plasma BNP level were measured by the radioimmunoassay (RIA) method at baseline and 6month.
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baseline and 6 month
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The Change of BNP
Prazo: baseline and 6month
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Plasma BNP level were measured by the radioimmunoassay (RIA) method at baseline and 6month.
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baseline and 6month
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The Change of eGFR
Prazo: baseline and 6 month
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eGFR was calculated at baseline and at 6 month using a modified version of the Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) formula of the Japanese Society of Nephrology as follows: eGFR (ml/min/1.73
m2) = 194 × age-0.287
× serum creatinine-1.094
(multiplied by 0.739 for females).
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baseline and 6 month
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The Change of Urine Albumin/ Creatinine Ratio (UACR).
Prazo: baseline and 6 months
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The UACR was measured at baseline, Week12 and Week24
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baseline and 6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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The Change of Oxidative Stress Markers Confirmed by Plasma Level of 8-OHdG and d-ROM
Prazo: 6 months
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yoshiyuki Morishita, MD, PhD, Division of Nephrology, Department of Medicine, Jichi Medical University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JMU-N1
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