Stanford Universities: The Stanford HIV Aging Cohort
The Stanford HIV Aging Cohort (SHAC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
With advances in antiretroviral therapy, the life expectancy of HIV-infected individuals continues to improve with older individuals representing a rapidly growing proportion of those infected. However, despite improved life expectancy, substantial residual morbidity remains in treated HIV including increased rates of neurocognitive dysfunction, frailty, and cardiovascular disease. As these conditions also increase with normal aging, HIV is often thought to be a risk factor for "early" or "accelerated" aging. Prior studies have generally focused on HIV-specific factors and risk for neurocognitive dysfunction, frailty, and cardiovascular disease, while few have examined extensively risk factors found to be significant for these conditions in the general population.
The investigators hypothesize that the effects of age and HIV will be synergistic on the rates of non-AIDS morbidity. While the correlates and risk factors for non-AIDS morbidity in younger individuals may largely be related to HIV, in older individuals with sustained virologic control, traditional risk factors for neurocognitive disease, frailty, and cardiovascular disease will contribute more significantly to disease than HIV-specific risk factors. Our primary objectives are to:
- Define the prevalence and incidence of neurocognitive dysfunction, frailty, and cardiovascular disease in a well-defined cohort of aging virologically suppressed HIV-infected individuals.
- Identify correlates and risk factors for prevalent and incident neurocognitive dysfunction, frailty, and cardiovascular disease.
- Compare and contrast the identified correlates and risk factors for the co-morbidities of interest in older (>50 years old) and younger HIV-infected individuals.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Subjects must have an HIV RNA level below the limit of quantification (e.g., <75 copies, <50 copies, or <48 copies/mL, depending on the assay used) for at least 6 months excluding "blips" (e.g., a single measurement between 48-200 copies/mL preceded and followed by measurements below the limit of quantification) while on antiretroviral therapy.
Exclusion Criteria:
- Completed treatment for any acute systemic infection (other than HIV-1) less than four weeks before study entry.
- Any active brain infection (except for HIV-1), brain neoplasm, or space-occupying brain lesion.
- Receipt of immunomodulating medication (e.g., corticosteroids, immunoglobulin, etc.) within four weeks of study entry.
- Any active psychiatric illness including schizophrenia, severe depression, or severe bipolar affective disorder that, in the opinion of the investigator, could confound the analysis of the neuropsychological test results.
- Active drug or alcohol abuse that, in the investigator's opinion, could prevent compliance with study procedures or confound the analysis of study endpoints.
- Unable to provide informed consent
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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neurocognitive testing
Prazo: 1 year
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Controlled oral word association test-FAS, Paced auditory serial addition task, trail making a and b, REY auditory verbal learning test, grooved peg board, timed gait
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1 year
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
cardiovascular testing
Prazo: 1 yr
|
ankle-brachial index
|
1 yr
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philip Grant, Stanford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
- Síndromes de Deficiência Imunológica
Outros números de identificação do estudo
- SU-12142010-7318
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