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Stanford Universities: The Stanford HIV Aging Cohort

16 marzo 2021 aggiornato da: Philip Grant, Stanford University

The Stanford HIV Aging Cohort (SHAC)

A research study to evaluate the effect of aging and HIV on neurocognitive dysfunction (declining ability to process information), physical frailty and heart disease. HIV-infected participants whose virus is controlled on antiretroviral medications will be studied to determine the rates and risk factors of developing these conditions.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

With advances in antiretroviral therapy, the life expectancy of HIV-infected individuals continues to improve with older individuals representing a rapidly growing proportion of those infected. However, despite improved life expectancy, substantial residual morbidity remains in treated HIV including increased rates of neurocognitive dysfunction, frailty, and cardiovascular disease. As these conditions also increase with normal aging, HIV is often thought to be a risk factor for "early" or "accelerated" aging. Prior studies have generally focused on HIV-specific factors and risk for neurocognitive dysfunction, frailty, and cardiovascular disease, while few have examined extensively risk factors found to be significant for these conditions in the general population.

The investigators hypothesize that the effects of age and HIV will be synergistic on the rates of non-AIDS morbidity. While the correlates and risk factors for non-AIDS morbidity in younger individuals may largely be related to HIV, in older individuals with sustained virologic control, traditional risk factors for neurocognitive disease, frailty, and cardiovascular disease will contribute more significantly to disease than HIV-specific risk factors. Our primary objectives are to:

  1. Define the prevalence and incidence of neurocognitive dysfunction, frailty, and cardiovascular disease in a well-defined cohort of aging virologically suppressed HIV-infected individuals.
  2. Identify correlates and risk factors for prevalent and incident neurocognitive dysfunction, frailty, and cardiovascular disease.
  3. Compare and contrast the identified correlates and risk factors for the co-morbidities of interest in older (>50 years old) and younger HIV-infected individuals.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

154

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

300 HIV-infected participants whose virus is controlled on antiretroviral medications from the Stanford Positive Care Clinic. Five (150) patients over 50 years old and five (150) patients less than 50 years old

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Subjects must have an HIV RNA level below the limit of quantification (e.g., <75 copies, <50 copies, or <48 copies/mL, depending on the assay used) for at least 6 months excluding "blips" (e.g., a single measurement between 48-200 copies/mL preceded and followed by measurements below the limit of quantification) while on antiretroviral therapy.

Exclusion Criteria:

  1. Completed treatment for any acute systemic infection (other than HIV-1) less than four weeks before study entry.
  2. Any active brain infection (except for HIV-1), brain neoplasm, or space-occupying brain lesion.
  3. Receipt of immunomodulating medication (e.g., corticosteroids, immunoglobulin, etc.) within four weeks of study entry.
  4. Any active psychiatric illness including schizophrenia, severe depression, or severe bipolar affective disorder that, in the opinion of the investigator, could confound the analysis of the neuropsychological test results.
  5. Active drug or alcohol abuse that, in the investigator's opinion, could prevent compliance with study procedures or confound the analysis of study endpoints.
  6. Unable to provide informed consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
neurocognitive testing
Lasso di tempo: 1 year
Controlled oral word association test-FAS, Paced auditory serial addition task, trail making a and b, REY auditory verbal learning test, grooved peg board, timed gait
1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cardiovascular testing
Lasso di tempo: 1 yr
ankle-brachial index
1 yr

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Philip Grant, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

25 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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