- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01401348
Stanford Universities: The Stanford HIV Aging Cohort
The Stanford HIV Aging Cohort (SHAC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
With advances in antiretroviral therapy, the life expectancy of HIV-infected individuals continues to improve with older individuals representing a rapidly growing proportion of those infected. However, despite improved life expectancy, substantial residual morbidity remains in treated HIV including increased rates of neurocognitive dysfunction, frailty, and cardiovascular disease. As these conditions also increase with normal aging, HIV is often thought to be a risk factor for "early" or "accelerated" aging. Prior studies have generally focused on HIV-specific factors and risk for neurocognitive dysfunction, frailty, and cardiovascular disease, while few have examined extensively risk factors found to be significant for these conditions in the general population.
The investigators hypothesize that the effects of age and HIV will be synergistic on the rates of non-AIDS morbidity. While the correlates and risk factors for non-AIDS morbidity in younger individuals may largely be related to HIV, in older individuals with sustained virologic control, traditional risk factors for neurocognitive disease, frailty, and cardiovascular disease will contribute more significantly to disease than HIV-specific risk factors. Our primary objectives are to:
- Define the prevalence and incidence of neurocognitive dysfunction, frailty, and cardiovascular disease in a well-defined cohort of aging virologically suppressed HIV-infected individuals.
- Identify correlates and risk factors for prevalent and incident neurocognitive dysfunction, frailty, and cardiovascular disease.
- Compare and contrast the identified correlates and risk factors for the co-morbidities of interest in older (>50 years old) and younger HIV-infected individuals.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Subjects must have an HIV RNA level below the limit of quantification (e.g., <75 copies, <50 copies, or <48 copies/mL, depending on the assay used) for at least 6 months excluding "blips" (e.g., a single measurement between 48-200 copies/mL preceded and followed by measurements below the limit of quantification) while on antiretroviral therapy.
Exclusion Criteria:
- Completed treatment for any acute systemic infection (other than HIV-1) less than four weeks before study entry.
- Any active brain infection (except for HIV-1), brain neoplasm, or space-occupying brain lesion.
- Receipt of immunomodulating medication (e.g., corticosteroids, immunoglobulin, etc.) within four weeks of study entry.
- Any active psychiatric illness including schizophrenia, severe depression, or severe bipolar affective disorder that, in the opinion of the investigator, could confound the analysis of the neuropsychological test results.
- Active drug or alcohol abuse that, in the investigator's opinion, could prevent compliance with study procedures or confound the analysis of study endpoints.
- Unable to provide informed consent
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
neurocognitive testing
Aikaikkuna: 1 year
|
Controlled oral word association test-FAS, Paced auditory serial addition task, trail making a and b, REY auditory verbal learning test, grooved peg board, timed gait
|
1 year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
cardiovascular testing
Aikaikkuna: 1 yr
|
ankle-brachial index
|
1 yr
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philip Grant, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SU-12142010-7318
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Immuunikato
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
Janssen-Cilag International NVValmisIhmisen immuunikatovirus (HIV) -infektiot | Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS) -virusRanska, Yhdistynyt kuningaskunta, Belgia, Saksa, Espanja, Sveitsi, Tanska, Israel, Itävalta, Puola, Unkari, Ruotsi, Irlanti
-
Oslo University HospitalValmis
-
IMMUNOe Research CentersValmisCVI - Common Variable ImmunodeficiencyYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisCommon Variable Immunodeficiency (CVID), APDS / PASLISaksa, Venäjän federaatio, Irlanti, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta, Valko-Venäjä, Alankomaat, Tšekki, Yhdysvallat
-
University of California, Los AngelesJeffrey Modell FoundationTuntematonCVI - Common Variable ImmunodeficiencyYhdysvallat
-
University of AthensTuntematonKriittisen sairauden polyneuromyopatia (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Kreikka
-
ShionogiValmisHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume (HCAP) | Ventilaator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Espanja, Yhdysvallat, Belgia, Kanada, Tšekki, Viro, Ranska, Georgia, Saksa, Unkari, Japani, Latvia, Filippiinit, Puerto Rico, Venäjän federaatio, Serbia, Taiwan, Ukraina
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ValmisHIV-infektiot | Taudin leviäminen, pystysuora | Vertical Human Immunodeficiency Virus TransmissionYhdysvallat, Etelä-Afrikka, Argentiina, Brasilia, Puerto Rico
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartEi vielä rekrytointiaVAP - Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume | HAP - Hospital Acquired PneumoniaItalia