- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01401348
Stanford Universities: The Stanford HIV Aging Cohort
The Stanford HIV Aging Cohort (SHAC)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
With advances in antiretroviral therapy, the life expectancy of HIV-infected individuals continues to improve with older individuals representing a rapidly growing proportion of those infected. However, despite improved life expectancy, substantial residual morbidity remains in treated HIV including increased rates of neurocognitive dysfunction, frailty, and cardiovascular disease. As these conditions also increase with normal aging, HIV is often thought to be a risk factor for "early" or "accelerated" aging. Prior studies have generally focused on HIV-specific factors and risk for neurocognitive dysfunction, frailty, and cardiovascular disease, while few have examined extensively risk factors found to be significant for these conditions in the general population.
The investigators hypothesize that the effects of age and HIV will be synergistic on the rates of non-AIDS morbidity. While the correlates and risk factors for non-AIDS morbidity in younger individuals may largely be related to HIV, in older individuals with sustained virologic control, traditional risk factors for neurocognitive disease, frailty, and cardiovascular disease will contribute more significantly to disease than HIV-specific risk factors. Our primary objectives are to:
- Define the prevalence and incidence of neurocognitive dysfunction, frailty, and cardiovascular disease in a well-defined cohort of aging virologically suppressed HIV-infected individuals.
- Identify correlates and risk factors for prevalent and incident neurocognitive dysfunction, frailty, and cardiovascular disease.
- Compare and contrast the identified correlates and risk factors for the co-morbidities of interest in older (>50 years old) and younger HIV-infected individuals.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Subjects must have an HIV RNA level below the limit of quantification (e.g., <75 copies, <50 copies, or <48 copies/mL, depending on the assay used) for at least 6 months excluding "blips" (e.g., a single measurement between 48-200 copies/mL preceded and followed by measurements below the limit of quantification) while on antiretroviral therapy.
Exclusion Criteria:
- Completed treatment for any acute systemic infection (other than HIV-1) less than four weeks before study entry.
- Any active brain infection (except for HIV-1), brain neoplasm, or space-occupying brain lesion.
- Receipt of immunomodulating medication (e.g., corticosteroids, immunoglobulin, etc.) within four weeks of study entry.
- Any active psychiatric illness including schizophrenia, severe depression, or severe bipolar affective disorder that, in the opinion of the investigator, could confound the analysis of the neuropsychological test results.
- Active drug or alcohol abuse that, in the investigator's opinion, could prevent compliance with study procedures or confound the analysis of study endpoints.
- Unable to provide informed consent
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
neurocognitive testing
Ramy czasowe: 1 year
|
Controlled oral word association test-FAS, Paced auditory serial addition task, trail making a and b, REY auditory verbal learning test, grooved peg board, timed gait
|
1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
cardiovascular testing
Ramy czasowe: 1 yr
|
ankle-brachial index
|
1 yr
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Philip Grant, Stanford University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Choroby układu odpornościowego
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Zespół nabytego niedoboru odporności
- Zespoły niedoboru odporności
Inne numery identyfikacyjne badania
- SU-12142010-7318
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół nabytego niedoboru odporności
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja