Outcome of FFR-guided Intervention Strategy
19 de novembro de 2011 atualizado por: Bon-Kwon Koo, Seoul National University Hospital
Clinical Outcome of Fractional Flow Reserve-guided Coronary Intervention Strategy in Koreans
The investigator will evaluate the clinical outcomes of the patients in whom the treatment strategy for their coronary stenosis were determined by fractional flow reserve measurement.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Inclusion criteria
- Coronary stenosis
- Successful measurement of fractional flow reserve
Clinical outcomes
- Death
- Cardiac death
- Target lesion revascularization
- Target vessel revascularization
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ilsan, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Ilsan Paik Hospital
-
Contato:
- Joon-Hyung Do, MD, Phd
-
Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
-
Contato:
- Bon-Kwon Koo, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients with intermediate coronary stenosis by visual estimation
Descrição
Inclusion Criteria:
- Coronary stenosis
- Successful fractional flow reserve measurement
Exclusion Criteria:
- Contraindication to adenosine
- Expected life expectance < 1year
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
FFR
Patients with intermediate coronary stenosis Patients with successful fractional flow measurement Feasible > 9months clinical follow-up
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Long-term MACE
Prazo: 5 years
|
Cardiac death, MI, target vessel revascularization, target lesion revascularization
|
5 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Short-term MACE
Prazo: 9 months
|
Cardiac death, MI, TLR/TVR
|
9 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
4 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H1102-032-350
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