- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01409577
Outcome of FFR-guided Intervention Strategy
19 ноября 2011 г. обновлено: Bon-Kwon Koo, Seoul National University Hospital
Clinical Outcome of Fractional Flow Reserve-guided Coronary Intervention Strategy in Koreans
The investigator will evaluate the clinical outcomes of the patients in whom the treatment strategy for their coronary stenosis were determined by fractional flow reserve measurement.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Inclusion criteria
- Coronary stenosis
- Successful measurement of fractional flow reserve
Clinical outcomes
- Death
- Cardiac death
- Target lesion revascularization
- Target vessel revascularization
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ilsan, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Ilsan Paik Hospital
-
Контакт:
- Joon-Hyung Do, MD, Phd
-
Seoul, Корея, Республика, 110-744
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Контакт:
- Bon-Kwon Koo, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients with intermediate coronary stenosis by visual estimation
Описание
Inclusion Criteria:
- Coronary stenosis
- Successful fractional flow reserve measurement
Exclusion Criteria:
- Contraindication to adenosine
- Expected life expectance < 1year
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
FFR
Patients with intermediate coronary stenosis Patients with successful fractional flow measurement Feasible > 9months clinical follow-up
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Long-term MACE
Временное ограничение: 5 years
|
Cardiac death, MI, target vessel revascularization, target lesion revascularization
|
5 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Short-term MACE
Временное ограничение: 9 months
|
Cardiac death, MI, TLR/TVR
|
9 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 ноября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2011 г.
Последняя проверка
1 ноября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H1102-032-350
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .