- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01409577
Outcome of FFR-guided Intervention Strategy
19 novembre 2011 aggiornato da: Bon-Kwon Koo, Seoul National University Hospital
Clinical Outcome of Fractional Flow Reserve-guided Coronary Intervention Strategy in Koreans
The investigator will evaluate the clinical outcomes of the patients in whom the treatment strategy for their coronary stenosis were determined by fractional flow reserve measurement.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Inclusion criteria
- Coronary stenosis
- Successful measurement of fractional flow reserve
Clinical outcomes
- Death
- Cardiac death
- Target lesion revascularization
- Target vessel revascularization
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ilsan, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Ilsan Paik Hospital
-
Contatto:
- Joon-Hyung Do, MD, Phd
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Reclutamento
- Seoul National University Hospital
-
Contatto:
- Bon-Kwon Koo, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients with intermediate coronary stenosis by visual estimation
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Coronary stenosis
- Successful fractional flow reserve measurement
Exclusion Criteria:
- Contraindication to adenosine
- Expected life expectance < 1year
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
FFR
Patients with intermediate coronary stenosis Patients with successful fractional flow measurement Feasible > 9months clinical follow-up
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Long-term MACE
Lasso di tempo: 5 years
|
Cardiac death, MI, target vessel revascularization, target lesion revascularization
|
5 years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Short-term MACE
Lasso di tempo: 9 months
|
Cardiac death, MI, TLR/TVR
|
9 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
4 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 novembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H1102-032-350
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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