Outcome of FFR-guided Intervention Strategy
19 de noviembre de 2011 actualizado por: Bon-Kwon Koo, Seoul National University Hospital
Clinical Outcome of Fractional Flow Reserve-guided Coronary Intervention Strategy in Koreans
The investigator will evaluate the clinical outcomes of the patients in whom the treatment strategy for their coronary stenosis were determined by fractional flow reserve measurement.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Inclusion criteria
- Coronary stenosis
- Successful measurement of fractional flow reserve
Clinical outcomes
- Death
- Cardiac death
- Target lesion revascularization
- Target vessel revascularization
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Ilsan, Corea, república de
- Reclutamiento
- Ilsan Paik Hospital
-
Contacto:
- Joon-Hyung Do, MD, Phd
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Seoul, Corea, república de, 110-744
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
-
Contacto:
- Bon-Kwon Koo, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with intermediate coronary stenosis by visual estimation
Descripción
Inclusion Criteria:
- Coronary stenosis
- Successful fractional flow reserve measurement
Exclusion Criteria:
- Contraindication to adenosine
- Expected life expectance < 1year
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
FFR
Patients with intermediate coronary stenosis Patients with successful fractional flow measurement Feasible > 9months clinical follow-up
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Long-term MACE
Periodo de tiempo: 5 years
|
Cardiac death, MI, target vessel revascularization, target lesion revascularization
|
5 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Short-term MACE
Periodo de tiempo: 9 months
|
Cardiac death, MI, TLR/TVR
|
9 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H1102-032-350
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