Staple-line Reinforcement During Laparoscopic Sleeve Gastrectomy Using Three Different Techniques: a Randomized Trial
21 de outubro de 2011 atualizado por: Paolo Gentileschi, University of Rome Tor Vergata
The main drawback of laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG) is the severity of post-operative complications.
Staple line reinforcement (SLR) is strongly advocated.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The aim of this study was to prospectively and randomly compare three different techniques of SLR during LSG: oversewing (group A), buttressed transection with a polyglycolide acid and trimethylene carbonate (group B) and staple-line roofing with a gelatin fibrin matrix (group C).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
28 anos a 59 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Morbidly obese patients waiting for sleeve gastrectomy
Exclusion Criteria:
- BMI<35 Kg/m2,
- Important comorbidities
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: bleeding, leak, operative time
|
Staple line reinforcement during sleeve gastrectomy
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
safety of staple line reinforcement during laparoscopic sleeve gastrectomy by measuring the number of adverse effects, i.e. bleeding and leaks.
Prazo: six months
|
a comparison between three techniques of staple line reinforcement.
The number of adverse events will be registered and analyzed
|
six months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Paolo Gentileschi, MD, University of Tor Vergata, Rome, Italy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
25 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SEND-11-0905
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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