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Effects in Type of Birth of Physical Exercise During Pregnancy

26 de outubro de 2011 atualizado por: Lilian Cristina da Silveira, Hospital do Servidor Publico Estadual

Abstract:

Objectives:[The goal is] to confirm if physical activity of medium intensity performed during gestation can influence the way of delivery, and observe the adherence to exercise among pregnant women with different education levels. Methods: Held at the Center for Breastfeeding Incentive in the city of São Sebastião, State of São Paulo (Brazil), between April 7, 2008 and April 14, 2009, the prospective study involved 66 primigravid women, who were divided into two groups: the exercise group (GE) that exercised regularly during pregnancy, and the other control group (GC) that did not exercise regularly during same period. The significance level adopted in this study was five per cent (p = 0.05).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Research was conducted at the Maternal Breastfeeding Incentive Center (Centro de Incentivo ao Aleitamento Materno - CIAMA) in São Sebastião, São Paulo, Brazil. The 66 primigravidas were allocated to two groups: a control group, with 29 pregnant women who had not performed any kind of physical activity during pregnancy, and another group, the exercise group, with 37 pregnant women who performed supervised aerobic physical exercises twice a week. These volunteers needed to attend at least 20 sessions to be included in the research. No pregnant women in the control group or the exercise group had performed regular physical activity in the year prior to the pregnancy. All participants received verbal information on how the research would be conducted, and after agreeing to participate they signed a free and informed consent term. The physical activity was prescribed by a physical therapist who remained available to address any doubts about the physical activity and about the research. The study followed the baselines of the American Congress of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), where the environment temperature hasn't exceeded 28 °C. The pregnant women were told to wear comfortable clothes and to drink water before and during the activity, and not to perform physical activity while fasting. They were also instructed to interrupt the activity in case they felt dizziness, breathlessness, pain, muscle weakness, dyspnea prior to effort or in case they presented calf swelling or pain, bleeding or signs of labor, or, still, if they noticed decrease in fetal movements. Two weeks after birth the volunteers were contacted by phone to collect information on the type of birth.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • São Paulo
      • São Sebastião, São Paulo, Brasil, 11600-000
        • center of encouraging breastfeeding (CIAMA)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

The inclusion criteria:

  • nulliparae,
  • sedentary women,
  • ages between 18 and 30,
  • gestation age superior to 18 weeks without clinical or obstetrical complications

Exclusion Criteria:

The volunteers in the GE couldn't have a gestation age superior to 20 weeks, had to participate on regular physical activity twice a week, and have a total frequency of at least 20 sessions. The EG pregnant women with frequency inferior to 20 sessions were discarded from the study.

The volunteers in the CG couldn't have performed regular physical activity during pregnancy. In both groups, the participants hadn't performed regular physical activity in the year prior to the pregnancy.

However, 31 women were discarded during the research: three for miscarriage, being two from the GE and one from the GC; one from the GE for anemia; one from the GC for pre-eclampsia; two for loss of contact after birth, being one from each group; 11 from the GE for not reaching the minimum frequency; seven claimed personal reasons for leaving the research, being five from the GC and two from the GE; and six participants abandoned the study.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: exercise in pregnancy
37 pregnant women who performed supervised aerobic physical exercises twice a week
supervised aerobic physical exercises twice a week.
Sem intervenção: Control group
29 pregnant women who had not performed any kind of physical activity during pregnancy

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Predomination of type of birth, vaginal birth or Cesarean section among pregnant women participating in the exercise group and the control group.
Prazo: Research conducted between April 7, 2008 and April 14, 2009 (one year)
Of the 66 volunteers, 37 were part of the exercise group (EG) and 29 of the control group (CG). Of the 37 in the control group, 25 had vaginal birth, while 12 had a Cesarean. In contrast, of the 29 in the CG, 11 had vaginal birth and 18 had a Cesarean.
Research conducted between April 7, 2008 and April 14, 2009 (one year)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adhesion to exercise among the pregnant women with undergraduate and elementary education.
Prazo: The investigation lasted for one year
Of the 66 volunteers, 12 had undergraduate education. Of these, 11 were part of the EG and one of the CG. In contrast, 15 of the 66 pregnant volunteers had primary education, six of which were part of the EG, while nine were part of the CG.
The investigation lasted for one year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lílian Cristina da Silveira, hostital public servant's state sao paulo (HSPE)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

27 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de outubro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2011

Última verificação

1 de outubro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Líliancsilveira

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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