Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

SPECT Imaging of DAT Genotype (DDAT)

7 de outubro de 2015 atualizado por: University of Pennsylvania

Use of SPECT (Single-photon Emission Computed Tomography) to Examine the Role of DAT (Dopamine Transporter) Genotype in Motivated Smoking Behavior

A polymorphism in the dopamine transporter (DAT) may determine how much dopamine is available at the synapse and this may affect the underlying reasons for relapse in smokers. This research will use Single-photon emission computed tomography SPECT and the DAT-specific ligand, TRODAT (Dopamine Transporter Density by [99mTc]), to examine the availability of DAT in smokers grouped by genotype in the sated (just having smoked) and withdrawal (4 hours without smoking) conditions.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

There will be 2 SPECT scans for each smoker who participates in this research. One SPECT scan when the smoker is sated with nicotine and one where the smoker is in withdrawal

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

14

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania Addiction Treatment Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Subjects will be forty physically-healthy and mentally-stable male and non-pregnant female subjects between the ages of 18 and 60 who meet the DSM-IV criteria for nicotine dependence. Subjects will not be excluded based on gender, religion, race, or socioeconomic status. The subject population of previous smoking studies in our lab was 54% female, 62% Caucasian, and averaged 15 years of education. This is representative of the urban population in the northeast region of the United States who seek help for nicotine dependence. We expect our current population to have similar characteristics.

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Physically healthy male or female nicotine dependent patients ages 18-60 without other current drug dependence (excluding marijuana) or psychiatric diagnosis.
  2. Smoke at least 10 cigarettes per day for at least 6 months prior to study start date.
  3. Females must be non-pregnant, non-lactating and either be of non-childbearing potential (i.e. sterilized via hysterectomy or bilateral tubal ligation or at least 1 year post-menopausal) or of child bearing potential, but practicing a medically acceptable method of birth control from at least 48 hours prior to SPECT imaging until 30 days following the scan. Examples of medically acceptable methods for this protocol include barrier (diaphragm or condom) with spermicide, an intrauterine device (IUD), oral contraceptives, levonorgestrel implant, or complete abstinence.
  4. Subjects provide voluntary informed consent.
  5. Subjects must read on 8th grade (or above) level.
  6. Not using other methods for smoking cessation

Exclusion Criteria:

  1. Participation in clinical trial and receipt of investigational drug(s) during previous 60 days
  2. History of head trauma or injury causing loss of consciousness, lasting more than three (3) minutes or associated with skull fracture or inter-cranial bleeding or abnormal MRI.
  3. HIV positive on medication for symptoms. This will be determined on an individual basis by results from the physical examination and final approval by our study physician.
  4. Symptomatic presence of other hematological disease.
  5. Clinically significant cardiovascular, hepatic (liver), renal (kidney), neurological, or endocrinological (including Type II diabetes) abnormalities.
  6. Asthmatic condition which requires the use of an inhaler more than twice per week
  7. History of psychosis, seizures, or organic brain syndrome.
  8. Use of medications or natural herbs that may cause sedation or may effect the brain systems that are being studied (medication use will be evaluated by our study physician on a case-by-case basis).
  9. Claustrophobia, trypanophobia (needle phobia) or other medical condition preventing subject from lying in the SPECT scanner for approximately one (1) hour.
  10. Individuals with an intelligence quotient of 80 or less.
  11. Smoke non-filtered cigarettes
  12. Treatment for alcohol or drug dependence within the last 3 months
  13. A significant alcohol or drug use history (multiple treatments, 5 years of dependence, positive urines, etc.).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sated and withdrawal group
To determine differences in TRODAT binding to the DAT between a smoker when sated and when in withdrawal
Smoker will receive a TRODAT injection

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SPECT Imaging of DAT Genotype - Difference in TRODAT binding to DAT
Prazo: Up to 3 years for data analyses
To determine differences in TRODAT binding to the DAT between smokers who are sated and those who are in withdrawal
Up to 3 years for data analyses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Teresa Franklin, PhD, University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

14 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever