Unrecognised Obstructive Sleep Apnea Study (OSA)
25 de janeiro de 2018 atualizado por: Dr. Frances Chung, University Health Network, Toronto
Postoperative Vascular Events in Unrecognised Obstructive Sleep Apnea
Plan of investigation:
This is an observational cohort study to determine the effect of OSA, independent of other risk factors, on postoperative vascular events. The study is conceived, designed and will be conducted, and analyzed independent to any company. There is no commercial sponsorship.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
The potential study subjects will be approached by study coordinator at preoperative clinic.
If the patient is interested in participating the study, he/she will be screened and consented.
Undetected or untreated OSA will be established by STOP-Bang questionnaire and subsequent overnight PSG by using Apnea Link Plus which is level ( 2 ) at patient's home.The following data will be recorded: including age, gender, history of coronary artery disease, prior revascularization, cerebrovascular disease, peripheral vascular disease, critical aortic valvular stenosis, congestive heart failure, atrial fibrillation, diabetes treated with insulin or an oral diabetic drug, hypertension, hypercholesterolemia treated with drug therapy, tobacco use, renal insufficiency and the type of surgery.
For all study patients, the nocturnal blood oxygen saturation will be monitored by a pulse oximeter (PULSOX 300i) for first 3 nights postoperatively.During their stay in hospital, patients will be followed daily, and outcomes will be recorded, until discharge.. ECG will be measured preoperatively and repeated on day 1 to 3 after surgery.
Venous blood will be collected 6-12 hours and on the first 3 days after surgery for measuring cTnT concentration.If patient's ECG is abnormal and/or patient is positive for troponin test, treating physician will be contacted for further treatment.
Patient will be contacted 30 days after surgery by phone to ascertain if they have experienced any adverse out come.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Surgical patient
Descrição
Patients Inclusion & Exclusion Criteria:
Inclusion criteria:
Ethics Committee approval and informed consent will be obtained. We plan to study patients at moderate-to-high risk for postoperative vascular complications because our data from other trials suggested that the incidence of OSA in these patients is higher than the general population. We will include patients who are:
- adult males and females, age ≥ 45 years, undergoing elective non-cardiac surgery that is expected to require a postoperative hospital stay of more than 3 nights, and
- at increased risk for postoperative vascular events, defined as having at least one of the following risk factors (a) high-risk surgery (intra-peritoneal, intra-thoracic or supra-inguinal vascular surgery); (b) history of ischemic heart disease; (c) history of congestive heart failure; (d) history of cerebrovascular disease (d) diabetes requiring insulin therapy (e) serum creatinine > 175 µmol/L.
Exclusion criteria:
Patients will be excluded if:
- they have a previous diagnosis of OSA or any sleep-related breathing disorder and on treatment
- they are unwilling or physically unavailable for PSG on any night before surgery;
- their surgery included tonsillectomy, septoplasty, uvuloplasty, pharyngoplasty, tracheostomy, or prolonged (> 48 hrs) postoperative mechanical ventilation of the lungs is anticipated. It is because these procedures/interventions are likely to cure or at least modify the severity of OSA.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
primary outcome of this study is postoperative vascular event within 30 days after surgery
Prazo: 30 days
|
30 days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frances Chung, MBBS, FRCPC, University Health Network, Toronto
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chung F, Waseem R, Wang CY, Seet E, Suen C, Chan MTV; Postoperative Vascular Complications in Unrecognised Obstructive Sleep Apnea (POSA) Study Investigators. Preoperative oximetry-derived hypoxemia predicts postoperative cardiovascular events in surgical patients with unrecognized obstructive sleep apnea. J Clin Anesth. 2022 Jun;78:110653. doi: 10.1016/j.jclinane.2022.110653. Epub 2022 Feb 4.
- Seet E, Chung F, Wang CY, Tam S, Kumar CM, Ubeynarayana CU, Yim CC, Chew EFF, Lam CKM, Cheng BCP, Chan MTV. Association of Obstructive Sleep Apnea With Difficult Intubation: Prospective Multicenter Observational Cohort Study. Anesth Analg. 2021 Jul 1;133(1):196-204. doi: 10.1213/ANE.0000000000005479.
- Waseem R, Chan MTV, Wang CY, Seet E, Tam S, Loo SY, Lam CKM, Hui DS, Chung F. Diagnostic performance of the STOP-Bang questionnaire as a screening tool for obstructive sleep apnea in different ethnic groups. J Clin Sleep Med. 2021 Mar 1;17(3):521-532. doi: 10.5664/jcsm.8940.
- Chan MT, Wang CY, Seet E, Tam S, Lai HY, Walker S, Short TG, Halliwell R, Chung F; POSA Investigators. Postoperative vascular complications in unrecognised Obstructive Sleep apnoea (POSA) study protocol: an observational cohort study in moderate-to-high risk patients undergoing non-cardiac surgery. BMJ Open. 2014 Jan 9;4(1):e004097. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004097.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
16 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Version Nov 14, 2011
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