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The EC50 of Remifentanil Blunting Hemodynamic Response to Double Lumen Tube Intubation

19 de abril de 2016 atualizado por: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

The Effect Site Concentration of Remifentanil Blunting Hemodynamic Responses to Tracheal Intubation: Single Versus Double Lumen Tube

The purpose of this study is to evaluate the effect site concentration of remifentanil blunting hemodynamic changes to tracheal intubation of single or double lumen tubes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing thoracic surgery that require one lung ventilation

Exclusion Criteria:

  • patient who does not agree with this study
  • BMI < 16.0 or BMI > 30
  • cardiovascular disease, pulmonary disease, renal disease
  • alcoholic abuser or drug abuser
  • patient who takes any drug to influence cardiovascular system or sympathetic nervous system
  • any use of local anesthetics or drugs to influence cardiovascular system during tracheal intubation

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Single lumen tube
Single lumen tube intubation during remifentanil infusion

According to previous patient's response, the investigators will allocate the effect site concentration of remifentanil of next patient during double lumen tube intubation. For this allocation of dose of remifentanil the investigators use up-and-down method.

For the first patient, the dose of remifentanil would be fixed at 6.0 ng/ml which we predict as EC50. And, step size of dose is 0.5ng/ml.

According to previous patient's response, the investigators will allocate the effect site concentration of remifentanil of next patient during single lumen tube intubation. For this allocation of dose of remifentanil the investigators use up-and-down method.

For the first patient, the dose of remifentanil would be fixed at 6.0 ng/ml which we predict as EC50. Step size of dose is 0.5ng/ml.

Comparador Ativo: Double lumen tube
Double lumen tube intubation during remifentanil infusion

According to previous patient's response, the investigators will allocate the effect site concentration of remifentanil of next patient during double lumen tube intubation. For this allocation of dose of remifentanil the investigators use up-and-down method.

For the first patient, the dose of remifentanil would be fixed at 6.0 ng/ml which we predict as EC50. And, step size of dose is 0.5ng/ml.

According to previous patient's response, the investigators will allocate the effect site concentration of remifentanil of next patient during single lumen tube intubation. For this allocation of dose of remifentanil the investigators use up-and-down method.

For the first patient, the dose of remifentanil would be fixed at 6.0 ng/ml which we predict as EC50. Step size of dose is 0.5ng/ml.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Changes from baseline in heart rate and mean arterial pressure after intubation
Prazo: intubation period
Heart rate and mean arterial pressure will be recorded at 2 minutes before intubation, 1 minute before intubation, during intubation, 1 minute after intubation. The mean value of heart rate and mean arterial pressure before intubation will be regarded as the baseline values. If maximum heart rate or mean arterial pressure after intubation increased by >15% from baseline value, the response will be regarded as "fail" and increased concentration of remifentanil will be applied to next patient by up and down sequential method.
intubation period

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

2 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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