- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01542099
The EC50 of Remifentanil Blunting Hemodynamic Response to Double Lumen Tube Intubation
The Effect Site Concentration of Remifentanil Blunting Hemodynamic Responses to Tracheal Intubation: Single Versus Double Lumen Tube
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing thoracic surgery that require one lung ventilation
Exclusion Criteria:
- patient who does not agree with this study
- BMI < 16.0 or BMI > 30
- cardiovascular disease, pulmonary disease, renal disease
- alcoholic abuser or drug abuser
- patient who takes any drug to influence cardiovascular system or sympathetic nervous system
- any use of local anesthetics or drugs to influence cardiovascular system during tracheal intubation
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Single lumen tube
Single lumen tube intubation during remifentanil infusion
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According to previous patient's response, the investigators will allocate the effect site concentration of remifentanil of next patient during double lumen tube intubation. For this allocation of dose of remifentanil the investigators use up-and-down method. For the first patient, the dose of remifentanil would be fixed at 6.0 ng/ml which we predict as EC50. And, step size of dose is 0.5ng/ml. According to previous patient's response, the investigators will allocate the effect site concentration of remifentanil of next patient during single lumen tube intubation. For this allocation of dose of remifentanil the investigators use up-and-down method. For the first patient, the dose of remifentanil would be fixed at 6.0 ng/ml which we predict as EC50. Step size of dose is 0.5ng/ml. |
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Comparador Ativo: Double lumen tube
Double lumen tube intubation during remifentanil infusion
|
According to previous patient's response, the investigators will allocate the effect site concentration of remifentanil of next patient during double lumen tube intubation. For this allocation of dose of remifentanil the investigators use up-and-down method. For the first patient, the dose of remifentanil would be fixed at 6.0 ng/ml which we predict as EC50. And, step size of dose is 0.5ng/ml. According to previous patient's response, the investigators will allocate the effect site concentration of remifentanil of next patient during single lumen tube intubation. For this allocation of dose of remifentanil the investigators use up-and-down method. For the first patient, the dose of remifentanil would be fixed at 6.0 ng/ml which we predict as EC50. Step size of dose is 0.5ng/ml. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Changes from baseline in heart rate and mean arterial pressure after intubation
Prazo: intubation period
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Heart rate and mean arterial pressure will be recorded at 2 minutes before intubation, 1 minute before intubation, during intubation, 1 minute after intubation.
The mean value of heart rate and mean arterial pressure before intubation will be regarded as the baseline values.
If maximum heart rate or mean arterial pressure after intubation increased by >15% from baseline value, the response will be regarded as "fail" and increased concentration of remifentanil will be applied to next patient by up and down sequential method.
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intubation period
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JHBahk_DLT_remi
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