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The EC50 of Remifentanil Blunting Hemodynamic Response to Double Lumen Tube Intubation

19 aprile 2016 aggiornato da: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

The Effect Site Concentration of Remifentanil Blunting Hemodynamic Responses to Tracheal Intubation: Single Versus Double Lumen Tube

The purpose of this study is to evaluate the effect site concentration of remifentanil blunting hemodynamic changes to tracheal intubation of single or double lumen tubes.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing thoracic surgery that require one lung ventilation

Exclusion Criteria:

  • patient who does not agree with this study
  • BMI < 16.0 or BMI > 30
  • cardiovascular disease, pulmonary disease, renal disease
  • alcoholic abuser or drug abuser
  • patient who takes any drug to influence cardiovascular system or sympathetic nervous system
  • any use of local anesthetics or drugs to influence cardiovascular system during tracheal intubation

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Single lumen tube
Single lumen tube intubation during remifentanil infusion
Droga: Remifentanil

According to previous patient's response, the investigators will allocate the effect site concentration of remifentanil of next patient during double lumen tube intubation. For this allocation of dose of remifentanil the investigators use up-and-down method.

For the first patient, the dose of remifentanil would be fixed at 6.0 ng/ml which we predict as EC50. And, step size of dose is 0.5ng/ml.

Droga: Remifentanil

According to previous patient's response, the investigators will allocate the effect site concentration of remifentanil of next patient during single lumen tube intubation. For this allocation of dose of remifentanil the investigators use up-and-down method.

For the first patient, the dose of remifentanil would be fixed at 6.0 ng/ml which we predict as EC50. Step size of dose is 0.5ng/ml.
Comparatore attivo: Double lumen tube
Double lumen tube intubation during remifentanil infusion
Droga: Remifentanil

According to previous patient's response, the investigators will allocate the effect site concentration of remifentanil of next patient during double lumen tube intubation. For this allocation of dose of remifentanil the investigators use up-and-down method.

For the first patient, the dose of remifentanil would be fixed at 6.0 ng/ml which we predict as EC50. And, step size of dose is 0.5ng/ml.

Droga: Remifentanil

According to previous patient's response, the investigators will allocate the effect site concentration of remifentanil of next patient during single lumen tube intubation. For this allocation of dose of remifentanil the investigators use up-and-down method.

For the first patient, the dose of remifentanil would be fixed at 6.0 ng/ml which we predict as EC50. Step size of dose is 0.5ng/ml.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Changes from baseline in heart rate and mean arterial pressure after intubation
Lasso di tempo: intubation period
Heart rate and mean arterial pressure will be recorded at 2 minutes before intubation, 1 minute before intubation, during intubation, 1 minute after intubation. The mean value of heart rate and mean arterial pressure before intubation will be regarded as the baseline values. If maximum heart rate or mean arterial pressure after intubation increased by >15% from baseline value, the response will be regarded as "fail" and increased concentration of remifentanil will be applied to next patient by up and down sequential method.
intubation period

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

2 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JHBahk_DLT_remi

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