Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The EC50 of Remifentanil Blunting Hemodynamic Response to Double Lumen Tube Intubation

19. dubna 2016 aktualizováno: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

The Effect Site Concentration of Remifentanil Blunting Hemodynamic Responses to Tracheal Intubation: Single Versus Double Lumen Tube

The purpose of this study is to evaluate the effect site concentration of remifentanil blunting hemodynamic changes to tracheal intubation of single or double lumen tubes.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing thoracic surgery that require one lung ventilation

Exclusion Criteria:

  • patient who does not agree with this study
  • BMI < 16.0 or BMI > 30
  • cardiovascular disease, pulmonary disease, renal disease
  • alcoholic abuser or drug abuser
  • patient who takes any drug to influence cardiovascular system or sympathetic nervous system
  • any use of local anesthetics or drugs to influence cardiovascular system during tracheal intubation

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Single lumen tube
Single lumen tube intubation during remifentanil infusion
Lék: Remifentanil

According to previous patient's response, the investigators will allocate the effect site concentration of remifentanil of next patient during double lumen tube intubation. For this allocation of dose of remifentanil the investigators use up-and-down method.

For the first patient, the dose of remifentanil would be fixed at 6.0 ng/ml which we predict as EC50. And, step size of dose is 0.5ng/ml.

Lék: Remifentanil

According to previous patient's response, the investigators will allocate the effect site concentration of remifentanil of next patient during single lumen tube intubation. For this allocation of dose of remifentanil the investigators use up-and-down method.

For the first patient, the dose of remifentanil would be fixed at 6.0 ng/ml which we predict as EC50. Step size of dose is 0.5ng/ml.
Aktivní komparátor: Double lumen tube
Double lumen tube intubation during remifentanil infusion
Lék: Remifentanil

According to previous patient's response, the investigators will allocate the effect site concentration of remifentanil of next patient during double lumen tube intubation. For this allocation of dose of remifentanil the investigators use up-and-down method.

For the first patient, the dose of remifentanil would be fixed at 6.0 ng/ml which we predict as EC50. And, step size of dose is 0.5ng/ml.

Lék: Remifentanil

According to previous patient's response, the investigators will allocate the effect site concentration of remifentanil of next patient during single lumen tube intubation. For this allocation of dose of remifentanil the investigators use up-and-down method.

For the first patient, the dose of remifentanil would be fixed at 6.0 ng/ml which we predict as EC50. Step size of dose is 0.5ng/ml.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes from baseline in heart rate and mean arterial pressure after intubation
Časové okno: intubation period
Heart rate and mean arterial pressure will be recorded at 2 minutes before intubation, 1 minute before intubation, during intubation, 1 minute after intubation. The mean value of heart rate and mean arterial pressure before intubation will be regarded as the baseline values. If maximum heart rate or mean arterial pressure after intubation increased by >15% from baseline value, the response will be regarded as "fail" and increased concentration of remifentanil will be applied to next patient by up and down sequential method.
intubation period

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

2. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JHBahk_DLT_remi

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Remifentanil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit