- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01542099
The EC50 of Remifentanil Blunting Hemodynamic Response to Double Lumen Tube Intubation
The Effect Site Concentration of Remifentanil Blunting Hemodynamic Responses to Tracheal Intubation: Single Versus Double Lumen Tube
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Seoul, Corea, república de, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing thoracic surgery that require one lung ventilation
Exclusion Criteria:
- patient who does not agree with this study
- BMI < 16.0 or BMI > 30
- cardiovascular disease, pulmonary disease, renal disease
- alcoholic abuser or drug abuser
- patient who takes any drug to influence cardiovascular system or sympathetic nervous system
- any use of local anesthetics or drugs to influence cardiovascular system during tracheal intubation
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Single lumen tube
Single lumen tube intubation during remifentanil infusion
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According to previous patient's response, the investigators will allocate the effect site concentration of remifentanil of next patient during double lumen tube intubation. For this allocation of dose of remifentanil the investigators use up-and-down method. For the first patient, the dose of remifentanil would be fixed at 6.0 ng/ml which we predict as EC50. And, step size of dose is 0.5ng/ml. According to previous patient's response, the investigators will allocate the effect site concentration of remifentanil of next patient during single lumen tube intubation. For this allocation of dose of remifentanil the investigators use up-and-down method. For the first patient, the dose of remifentanil would be fixed at 6.0 ng/ml which we predict as EC50. Step size of dose is 0.5ng/ml. |
Comparador activo: Double lumen tube
Double lumen tube intubation during remifentanil infusion
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According to previous patient's response, the investigators will allocate the effect site concentration of remifentanil of next patient during double lumen tube intubation. For this allocation of dose of remifentanil the investigators use up-and-down method. For the first patient, the dose of remifentanil would be fixed at 6.0 ng/ml which we predict as EC50. And, step size of dose is 0.5ng/ml. According to previous patient's response, the investigators will allocate the effect site concentration of remifentanil of next patient during single lumen tube intubation. For this allocation of dose of remifentanil the investigators use up-and-down method. For the first patient, the dose of remifentanil would be fixed at 6.0 ng/ml which we predict as EC50. Step size of dose is 0.5ng/ml. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Changes from baseline in heart rate and mean arterial pressure after intubation
Periodo de tiempo: intubation period
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Heart rate and mean arterial pressure will be recorded at 2 minutes before intubation, 1 minute before intubation, during intubation, 1 minute after intubation.
The mean value of heart rate and mean arterial pressure before intubation will be regarded as the baseline values.
If maximum heart rate or mean arterial pressure after intubation increased by >15% from baseline value, the response will be regarded as "fail" and increased concentration of remifentanil will be applied to next patient by up and down sequential method.
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intubation period
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- JHBahk_DLT_remi
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