- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01576068
Chronic Obstructive Pulmonary Disease Case Finding in Community-pharmacies by Spirometry (FARMAEPOC)
Efficiency of COPD Case Finding Program by Spirometry in High-risk Customers of Urban Community Pharmacies
Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) is a prevalent disease. In the investigators country, underdiagnosis has been estimated in around 80% of subjects. Early detection is done mainly in primary care but due to actual situation new alternatives have been proposed to decrease underdiagnosis.
This present study promote by a multidisciplinary research team (respiratory medicine, primary care, nurse and pharmacist) raise the objective of evaluate the effect of a COPD case finding program guide by spirometry in community-pharmacies.
From the results of a pilot-study conducted in 13 community-pharmacies in Barcelona, in which the investigators showed the feasibility of spirometry in community-pharmacies for the early detection of COPD, the investigators have design a second phase to evaluate the effect of this strategy. 100 Barcelona's community-pharmacies during 6 months will select high risk customers and will conduct a spirometry in agreement with the design protocol. 3600 spirometries is the establish objective. Participants hospitals will train pharmacist in spirometry and also control spirometry quality daily by a telematic pathway. Spirometry results will be evaluate in terms of effect and costs. The investigators will also evaluate the impact of this program in the health system by numbers of subjects diagnosed and follow up in primary care.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Barcelona, Espanha, 08009
- Col·legi Oficial de Farmacèutics de Barcelona
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age over 40 years.
- Current or former smoker
- Chronic respiratory symptoms(cough, shortness of breath, expectoration)
Exclusion Criteria:
- Previous diagnosed chronic lung disease
- Use of inhalers
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: High Risk Customers
Pharmacy customers with GOLD COPD Criteria of high-risk subjects.
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Spirometry done in high-risk customers of community-pharmacies to detect airflow limitation
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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COPD Case Finding
Prazo: During 15 months pharmacies will include subjects with possible COPD through spirometry.
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Proportion of high-risk customers with spirometry showing a FEV1/FVC under 0,7.
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During 15 months pharmacies will include subjects with possible COPD through spirometry.
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Diego Castillo, MD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008/3128/I
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