- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01576068
Chronic Obstructive Pulmonary Disease Case Finding in Community-pharmacies by Spirometry (FARMAEPOC)
Efficiency of COPD Case Finding Program by Spirometry in High-risk Customers of Urban Community Pharmacies
Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) is a prevalent disease. In the investigators country, underdiagnosis has been estimated in around 80% of subjects. Early detection is done mainly in primary care but due to actual situation new alternatives have been proposed to decrease underdiagnosis.
This present study promote by a multidisciplinary research team (respiratory medicine, primary care, nurse and pharmacist) raise the objective of evaluate the effect of a COPD case finding program guide by spirometry in community-pharmacies.
From the results of a pilot-study conducted in 13 community-pharmacies in Barcelona, in which the investigators showed the feasibility of spirometry in community-pharmacies for the early detection of COPD, the investigators have design a second phase to evaluate the effect of this strategy. 100 Barcelona's community-pharmacies during 6 months will select high risk customers and will conduct a spirometry in agreement with the design protocol. 3600 spirometries is the establish objective. Participants hospitals will train pharmacist in spirometry and also control spirometry quality daily by a telematic pathway. Spirometry results will be evaluate in terms of effect and costs. The investigators will also evaluate the impact of this program in the health system by numbers of subjects diagnosed and follow up in primary care.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Barcelona, España, 08009
- Col·legi Oficial de Farmacèutics de Barcelona
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age over 40 years.
- Current or former smoker
- Chronic respiratory symptoms(cough, shortness of breath, expectoration)
Exclusion Criteria:
- Previous diagnosed chronic lung disease
- Use of inhalers
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: High Risk Customers
Pharmacy customers with GOLD COPD Criteria of high-risk subjects.
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Spirometry done in high-risk customers of community-pharmacies to detect airflow limitation
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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COPD Case Finding
Periodo de tiempo: During 15 months pharmacies will include subjects with possible COPD through spirometry.
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Proportion of high-risk customers with spirometry showing a FEV1/FVC under 0,7.
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During 15 months pharmacies will include subjects with possible COPD through spirometry.
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Diego Castillo, MD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008/3128/I
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Seattle Children's HospitalBoston University; University of WashingtonTerminado