- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01576068
Chronic Obstructive Pulmonary Disease Case Finding in Community-pharmacies by Spirometry (FARMAEPOC)
Efficiency of COPD Case Finding Program by Spirometry in High-risk Customers of Urban Community Pharmacies
Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) is a prevalent disease. In the investigators country, underdiagnosis has been estimated in around 80% of subjects. Early detection is done mainly in primary care but due to actual situation new alternatives have been proposed to decrease underdiagnosis.
This present study promote by a multidisciplinary research team (respiratory medicine, primary care, nurse and pharmacist) raise the objective of evaluate the effect of a COPD case finding program guide by spirometry in community-pharmacies.
From the results of a pilot-study conducted in 13 community-pharmacies in Barcelona, in which the investigators showed the feasibility of spirometry in community-pharmacies for the early detection of COPD, the investigators have design a second phase to evaluate the effect of this strategy. 100 Barcelona's community-pharmacies during 6 months will select high risk customers and will conduct a spirometry in agreement with the design protocol. 3600 spirometries is the establish objective. Participants hospitals will train pharmacist in spirometry and also control spirometry quality daily by a telematic pathway. Spirometry results will be evaluate in terms of effect and costs. The investigators will also evaluate the impact of this program in the health system by numbers of subjects diagnosed and follow up in primary care.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08009
- Col·legi Oficial de Farmacèutics de Barcelona
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Age over 40 years.
- Current or former smoker
- Chronic respiratory symptoms(cough, shortness of breath, expectoration)
Exclusion Criteria:
- Previous diagnosed chronic lung disease
- Use of inhalers
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: High Risk Customers
Pharmacy customers with GOLD COPD Criteria of high-risk subjects.
|
Spirometry done in high-risk customers of community-pharmacies to detect airflow limitation
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
COPD Case Finding
Časové okno: During 15 months pharmacies will include subjects with possible COPD through spirometry.
|
Proportion of high-risk customers with spirometry showing a FEV1/FVC under 0,7.
|
During 15 months pharmacies will include subjects with possible COPD through spirometry.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Diego Castillo, MD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008/3128/I
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spirometry
-
Lahey ClinicDokončenoZápal plic | Plicní Atelektáza | Obezita, morbidní | Komplikace bariatrických výkonůSpojené státy
-
Fu Jen Catholic UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) | SpirometrieTchaj-wan
-
Carmel Medical CenterDokončenoPříznaky a symptomy, Respirační | Alergie | Bronchiální astmaIzrael
-
Carmel Medical CenterDokončenoPříznaky a symptomy, Respirační | Alergie | Bronchiální astmaIzrael
-
Carmel Medical CenterDokončenoPříznaky a symptomy, Respirační | Alergie | Bronchiální astmaIzrael
-
Kessler FoundationU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
Mayo ClinicDokončenoPlicní embolieSpojené státy
-
Air Liquide SAInamedDokončenoZdravý | Chronická obstrukční plicní nemoc | AstmaNěmecko
-
National Taipei University of Nursing and Health...Tri-Service General HospitalZatím nenabírámeHypertenze | Diabetes | Dlouhý COVID | Srdeční onemocnění | Pandemie covid-19
-
University of NottinghamAstraZenecaNáborChronická obstrukční plicní nemoc | AstmaSpojené království