Re-Inventing Yourself After Spinal Cord Injury
30 de janeiro de 2018 atualizado por: Craig Hospital
Re-Inventing Yourself After SCI: A Site-Specific Randomized Clinical Trial
The purpose of this study is to evaluate the efficacy of a replicable, psychologically-based group education intervention, Re-Inventing Yourself after Spinal Cord Injury (SCI), which aims to enhance personal self-efficacy.
A structured six-week, manualized, group therapy intervention that delivers positive psychology concepts within a cognitive-behavioral therapy-based model has been created for the purpose of developing a resilient and optimistic sense of efficacy for people with SCI.
Concepts covered within this intervention include: reframing and restructuring a person's method of looking at events, building confidence by focusing on personal strengths, developing methods of recognizing and appreciating the good in one's life and expressing gratitude for positive attributes.
The goals of this intervention are to increase personal self-efficacy, enhance emotional well-being and improve participation in society for people with SCI living in the community.
The investigators hypothesize that persons receiving the intervention will demonstrate improved SCI-specific and overall self-efficacy as compared to waitlist controls.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Colorado
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Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
- Craig Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- History of traumatic SCI at any level;
- at least 4 weeks post-discharge from initial inpatient rehabilitation;
- 18 years of age or older at the time of study enrollment;
- English speaking in order to complete study measures and participate in group interactions; and
- able to provide informed consent to participate
Exclusion Criteria:
- History of moderate or severe traumatic brain injury;
- current participation in another RCT;
- live beyond a reasonable commuting distance from Craig Hospital;
- unable to verbally communicate;
- unable to attend group sessions;
- active participation in another formal clinical group or psychological therapy;
- are currently experiencing moderately severe or greater levels of depression which would require more intense treatment than is provided in this intervention, as evidenced by a score of 15 or higher on the Personal Health Questionnaire-9;37
- are currently of high self efficacy, as determined by a score of 90 or higher on the MSES,32 which has a range of 16 to 112, with higher scores representing higher SCI-specific self-efficacy; or
- have any condition that, in the judgment of the investigators, precludes successful participation in the study.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: SCI Reinvention Protocol Participants
This group will receive 6 instructor-led 2 hour long didactic presentations regarding 8 key principles of self-efficacy and experiential exercises, including goal setting and problem solving with extensive group discussion.
At the end of each session, tasks are assigned to participants to be completed outside the group during the week between sessions.
Experiences from these activities and practice implementing the intervention principles will be shared and discussed each week, providing additional opportunities for problem solving and positive feedback.
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The intervention involves participation in a six week psychologically-based educational intervention.
During the course, 8 specific skills are reviewed in order to specifically address reframing a person's method of looking at events, build confidence by focusing on personal strengths, develop methods of recognizing and appreciating the good in one's life and express gratitude for positive attributes.
These skills are presented in a specific sequence so that participants can gain mastery of introductory concepts before undertaking those that are both more difficult and complex.
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Outro: Waitlist Group
This group will include individuals randomized to receive no treatment for the 30 weeks during which the interventional group will receive the active treatment and have their progress tracked.
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Wait list arm will begin study intervention after 4 1/2 months.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in Moorong Self-Efficacy Scale (MSES) score over a 30 week time period
Prazo: Baseline, 6 weeks, 14 weeks, 22 weeks, 30 weeks
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The MSES is a 16 item self-report measure of self-efficacy related to everyday life activities, designed specifically for persons with SCI.
Individuals use a 7-point Likert scale ranging from 1 (very uncertain) to 7 (very certain) to rate their ability to perform 16 everyday tasks, with higher scores representing greater perceived self-efficacy.
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Baseline, 6 weeks, 14 weeks, 22 weeks, 30 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in General Self-Efficacy Scale scores over a 30 week time period
Prazo: Baseline, 6 weeks, 14 weeks, 22 weeks, 30 weeks
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The General Self-Efficacy Scale (GSES) is a questionnaire designed to assess a person's ability to cope with a variety of difficult demands in life, with ten items scored using a Likert rating scale, ranging from 1 (not at all true) to 4 (exactly true).
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Baseline, 6 weeks, 14 weeks, 22 weeks, 30 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
4 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H133N110006
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